Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av att implementera ett ERAS-protokoll

17 augusti 2023 uppdaterad av: Ridho Ardhi Syaiful

The Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol Implementation in a National Tertiary-level Hospital: A Prospective Cohort Study

Inledning: Framgångsrik kolorektal kirurgi bestäms utifrån postoperativ mortalitet och sjuklighet, komplikationsfrekvens och kostnadseffektivitet. En av metoderna för att få ett utmärkt postoperativt resultat är ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery). Denna studie syftar till att se effekterna av att implementera ett ERAS-protokoll hos patienter med kolorektalkirurgi.

Metoder: 84 patienter som genomgick elektiv kolorektal kirurgi vid National Tertiary-level Hospital inkluderades mellan januari 2021 och juli 2022. Patienterna placerades sedan i ERAS- och kontrollgrupper enligt kriterierna. Patienterna i ERAS-gruppen genomgick ett anpassat ERAS-protokoll med 18 komponenter och bedömdes med avseende på efterlevnad. Postoperativt övervakades båda grupperna i upp till 30 dagar och bedömdes med avseende på komplikationer och återinläggning. Utredarna analyserade sedan vistelsens längd och totala patientkostnader i båda grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftade till att avgöra om tillämpningen av ERAS-protokollet på patienter som genomgår kolorektal kirurgi kan förbättra kirurgiska resultat (vistelselängd, komplikationer, återinläggning och totala kostnader) i det nationella tertiära sjukhusets kliniska miljö.

Denna prospektiva kohortstudie för att analysera implementeringen av ERAS-protokollet hos kolorektala patienter och dess effekt på vistelsetid, återinläggningsfrekvens, komplikationer och kostnader på Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital, ett indonesiskt sjukhus på tertiär nivå, från januari 2021 till juli 2022 . ERAS-protokollet som användes i den här studien arrangerades utifrån riktlinjerna från ERAS ® Society, med vissa justeringar för att passa Indonesiens befolkningsegenskaper. Provtagningsprocessen utfördes för alla patienter som genomgick elektiva kolorektala operationer i Centrala operationsrummet under studieperioden, som fortsatte sin medicinska vård på Integrated Medical Ward Unit och uppfyllde alla inklusions- och exkluderingskriterier. I den här studien använde utredarna också en multidisciplinär teamansats som genomförde olika protokollpunkter i alla faser, beroende på sina expertområden. Detta team bestod av kirurger, anestesiologer, fysikalisk medicin, internister, rehabiliteringsspecialister, allmänläkare, dietister, sjuksköterskor, farmaceuter, operationspersonal, journalpersonal och personal på sjukhusadministrationen.

Studiedeltagare Utredarna utvärderade patienter i två olika grupper: ERAS och icke-ERAS. I båda grupperna inkluderade utredarna patienter som genomgick elektiv/icke-akut kolorektal kirurgi över 18 år, med maximalt två olika komorbiditeter för att minimera postoperativa komplikationer, ett body mass index över 18,5 kg/m2 och en ASA under 2 I ERAS-gruppen utvärderades patienter först med avseende på berättigande till ERAS-protokollet och deras vilja att följa en serie ERAS-protokoll på polikliniken på Cipto Mangunkusumo-sjukhuset. Patienterna som registrerades i ERAS-gruppen följde ERAS-forskargruppens protokoll. För kontrollgruppen skulle patienter som valts ut genom undersökning på poliklinik genomgå konventionell/traditionell kirurgi.

Urvalsstorleken beräknades med hjälp av en oparad numerisk, analytisk provstorleksformel för forskning, med en alfa på 5 %, en beta på 10 %, en kombinerad standardavvikelse på fyra baserat på tidigare studier och en antagen genomsnittlig resultatskillnad på 3. För att få en minsta urvalsstorlek för varje grupp om 37 försökspersoner.

Resultat De primära resultaten av denna studie var: (1) sjukhusvistelsens längd, (2) postoperativa komplikationer, (3) återinläggningsfrekvens och (4) totala medicinska kostnader. Sjukhusvårdens längd beräknades från inläggningsdagen till sjukhusavdelningen fram till utskrivningen. Postoperativa komplikationer definierades som infektion på operationsstället eller systemisk infektion, såravfall och andra komplikationer som upptäcktes efter operationen. Återinläggningsfrekvensen beräknades från utskrivning till en månad efter operationen. Totala medicinska kostnader beräknades baserat på direkta medicinska kostnader registrerade i sjukhusets faktureringsdata. Valutan konverterades från indonesiska rupiah (IDR) till amerikanska dollar (USD) baserat på den 1 september 2022, omräkningskursen 1 USD = 14 200 IDR.

Dessutom utvärderade utredarna huruvida patienter i ERAS-gruppen följer ERAS-protokollet. Varje implementerad protokollkomponent registrerades och antalet protokoll som kunde implementeras för varje patient beräknades. Efterlevnaden av de arton ERAS-protokollen grupperades i: <90%, 90-95%, 96-100% för återinläggning, komplikationer, vistelsetid <7 dagar och kostnader < 3 000 USD för patienter i ERAS-gruppen baserat på en tidigare studie. Det kontrollerade priset på 3 000 USD bestäms utifrån sjukhusets genomsnittliga kostnad för icke-ERAS-gruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10440
        • Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kolorektalcancerpatienter som genomgår operation på Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • maximalt två olika komorbiditeter
  • body mass index över 18,5 kg/m2
  • ASA under 2

Exklusions kriterier:

  • Fler än 2 samsjukligheter
  • Vägrade att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ERAS-gruppen
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och samtyckte tilldelades ERAS-gruppen
kontrollgrupp
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och inte samtyckte tilldelades ERAS-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: dag 1 till dag 30
Sjukhusvårdens längd beräknades från inläggningsdagen på sjukhusavdelningen fram till utskrivningen
dag 1 till dag 30
postoperativa komplikationer
Tidsram: dag 1 till dag 30
Postoperativa komplikationer definierades som infektion på operationsstället eller systemisk infektion, såravfall och andra komplikationer som upptäcktes efter operationen
dag 1 till dag 30
återintagningsfrekvens
Tidsram: dag 1 till dag 30
Återinläggningsfrekvensen beräknades från utskrivning till en månad efter operationen.
dag 1 till dag 30
Totala medicinska kostnader
Tidsram: dag 1 till dag 30
Totala medicinska kostnader beräknades baserat på direkta medicinska kostnader registrerade i sjukhusets faktureringsdata. Valutan konverterades från indonesiska rupiah (IDR) till amerikanska dollar (USD) baserat på den 1 september 2022, omräkningskursen 1 USD = 14 200 IDR.
dag 1 till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnad av ERAS-protokollen
Tidsram: dag 1 till dag 30
Efterlevnaden av de arton ERAS-protokollen grupperades i: <90%, 90-95%, 96-100% för återinläggning, komplikationer, vistelsetid <7 dagar och kostnader < 3 000 USD för patienter i ERAS-gruppen baserat på en tidigare studie
dag 1 till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

3
Prenumerera