- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010446
정맥 연속 LMWH는 VV ECMO 환자의 UFH에 대한 안전한 대안인 것으로 보입니다.
정맥 연속 LMWH(Enoxaparin)는 VV ECMO 환자의 UFH에 대한 안전한 대안인 것으로 보입니다.
UFH(Unfractionated heparin)는 전 세계적으로 사용되는 항응고제이며 ECMO 지원 환자에게 권장되는 항응고제입니다. 그러나 약 40~60%에서 출혈이나 혈전성 합병증의 발생률을 동반하며 높은 사망률을 보인다. ECMO는 일차 지혈 병리를 유발하기 때문에 저분자량 헤파린(LMWH)을 사용하여 혈전증을 예방한다는 이론이 있습니다. Enoxaparin은 환자의 ECMO 혈전증 및 혈전증 발병을 예방하는 데 충분할 수 있습니다.
우리는 VV ECMO를 시행한 모든 환자를 대상으로 2019년 5월부터 2023년 8월까지 후향적 관찰 연구 및 데이터 분석을 실시하고 출혈, 혈전증 및 신경학적 합병증의 발생률을 분석하기로 결정했다.
연구 개요
상세 설명
UFH(Unfractionated heparin)는 전 세계적으로 사용되는 항응고제이며 ECMO 지원 환자에게 권장되는 항응고제입니다. 그러나 약 40~60%에서 출혈이나 혈전성 합병증의 발생률을 동반하며 높은 사망률을 보인다. ECMO는 일차 지혈 병리를 유발하기 때문에 저분자량 헤파린(LMWH)을 사용하여 혈전증을 예방한다는 이론이 있습니다. Enoxaparin은 환자의 ECMO 혈전증 및 혈전증 발병을 예방하는 데 충분할 수 있습니다. 일차 지혈 병리의 이러한 현상은 일차 지혈이 ECMO와 같은 높은 전단 응력 조건에서 발생하는 지혈에 중요한 역할을 하기 때문에 혈전성 합병증으로부터 ECMO를 보호할 수 있습니다. LMWH는 일반적으로 출혈 합병증 및 HIT(헤파린 유발 혈소판 감소증) 발생률이 낮기 때문에 VV ECMO 환자가 PFA 200에 의해 검출된 일차 지혈 병리가 발생한 경우 VV ECMO 환자에서 UFH 대신 LMWH를 사용하기 시작했습니다.
우리는 VV ECMO를 시행한 모든 환자를 대상으로 2019년 5월부터 2023년 8월까지 후향적 관찰 연구 및 데이터 분석을 실시하고 출혈, 혈전증 및 신경학적 합병증의 발생률을 분석하기로 결정했다. 우리는 이러한 합병증 발생률을 UFH를 사용한 다른 연구의 환자들로부터 알려진 데이터와 비교하고 싶습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VV ECMO - 2개의 별도 캐뉼라(경정맥 및 대퇴골) 사용
- 정맥 내 연속 LMWH(Enoxaparin)만을 이용한 항응고
- 첫 번째 ECMO 세트가 실행되는 기간만
제외 기준:
- 임신
- Avalon 캐뉼라(이중 루멘 캐뉼라 1개)
- 흉복부 수술 후 환자
- 수술 후 초기에 폐 이식 후 환자
- 어떤 유형의 헤파린도 사용하지 않은 외상 후 환자, 헤파린이 없는 환자" ECMO
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈 합병증의 발생률
기간: 2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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ECMO 레지스트리에 의해 정의됨
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2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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주요 혈전성 합병증의 발생률
기간: 2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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ECMO 레지스트리에 의해 정의됨
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2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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주요 신경학적 합병증의 발생률
기간: 2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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ECMO 레지스트리에 의해 정의됨
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2019년 5월부터 2023년 8월까지의 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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