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L'HBPM continue par voie intraveineuse semble être une alternative sûre à l'HNF chez les patients atteints d'ECMO VV

23 février 2025 mis à jour par: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

L'HBPM continue intraveineuse (énoxaparine) semble être une alternative sûre à l'HNF chez les patients atteints d'ECMO VV

L'héparine non fractionnée (HNF) est une anticoagulation utilisée dans le monde entier et recommandée chez les patients bénéficiant du support ECMO. Cependant, elle s'accompagne d'une incidence de saignements ou de complications thrombotiques d'environ 40 à 60 % et d'une mortalité élevée. Étant donné que l'ECMO produit une pathologie d'hémostase primaire, il existe une théorie selon laquelle la prophylaxie de la thrombose avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), par ex. L'énoxaparine pourrait être suffisante pour prévenir la thrombose ECMO et le développement d'une thrombose chez les patients.

Nous avons décidé de réaliser une étude d'observation rétrospective et d'analyse des données, de mai 2019 à août 2023, chez tous les patients mis sous ECMO VV et d'analyser l'incidence des saignements, des complications thrombotiques et neurologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'héparine non fractionnée (HNF) est une anticoagulation utilisée dans le monde entier et recommandée chez les patients bénéficiant du support ECMO. Cependant, elle s'accompagne d'une incidence de saignements ou de complications thrombotiques d'environ 40 à 60 % et d'une mortalité élevée. Étant donné que l'ECMO produit une pathologie d'hémostase primaire, il existe une théorie selon laquelle la prophylaxie de la thrombose avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), par ex. L'énoxaparine pourrait être suffisante pour prévenir la thrombose ECMO et le développement d'une thrombose chez les patients. Ce phénomène de pathologie de l'hémostase primaire peut protéger l'ECMO des complications thrombotiques, car l'hémostase primaire joue un rôle majeur dans l'hémostase se produisant dans des conditions de contrainte de cisaillement élevée telles que l'ECMO. Étant donné que les HBPM sont liées à une incidence plus faible de complications hémorragiques et de TIH (thrombocytopénie induite par l'héparine) en général, dans le cas où les patients sous ECMO VV développaient une pathologie d'hémostase primaire détectée par PFA 200, nous avons commencé à utiliser les HBPM au lieu de l'HNF chez les patients ECMO VV.

Nous avons décidé de réaliser une étude d'observation rétrospective et d'analyse des données, de mai 2019 à août 2023, chez tous les patients mis sous ECMO VV et d'analyser l'incidence des saignements, des complications thrombotiques et neurologiques. Nous souhaitons comparer cette incidence de complactions avec les données connues des patients d'autres études utilisant l'HNF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients souffrant d'insuffisance respiratoire mettent VV ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • ECMO VV - utilisation de 2 canules distinctes (jugulaire et fémorale)
  • anticoagulation avec HBPM continue intraveineuse uniquement (énoxaparine)
  • seulement une période du premier ECMO réglé en cours d'exécution

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • Canule Avalon (une canule à double lumière)
  • patients après chirurgie thoraco-abdominale
  • patients après une transplantation pulmonaire au début de la période postopératoire
  • patients après un traumatisme sans aucun type d'héparine, sans héparine" ECMO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications hémorragiques majeures
Délai: Date de mai 2019 à août 2023
Défini par le registre ECMO
Date de mai 2019 à août 2023
Incidence des complications thrombotiques majeures
Délai: Date de mai 2019 à août 2023
Défini par le registre ECMO
Date de mai 2019 à août 2023
Incidence des complications neurologiques majeures
Délai: Date de mai 2019 à août 2023
Défini par le registre ECMO
Date de mai 2019 à août 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15082023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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