对于 VV ECMO 患者，静脉连续 LMWH 似乎是 UFH 的安全替代方案
对于 VV ECMO 患者，静脉连续 LMWH（依诺肝素）似乎是 UFH 的安全替代方案
普通肝素 (UFH) 是全球范围内使用的抗凝药物，推荐在 ECMO 支持的患者中进行抗凝治疗。 但其伴随着约40-60%的出血或血栓并发症发生率以及较高的死亡率。 由于 ECMO 会产生原发性止血病理，因此有一种理论认为，使用低分子量肝素 (LMWH) 预防血栓形成。 依诺肝素可能足以预防患者 ECMO 血栓形成和血栓形成。
我们决定对2019年5月至2023年8月所有接受VV ECMO的患者进行回顾性观察研究和数据分析，分析出血、血栓和神经系统并发症的发生率。
研究概览
详细说明
普通肝素 (UFH) 是全球范围内使用的抗凝药物，推荐在 ECMO 支持的患者中进行抗凝治疗。 但其伴随着约40-60%的出血或血栓并发症发生率以及较高的死亡率。 由于 ECMO 会产生原发性止血病理，因此有一种理论认为，使用低分子量肝素 (LMWH) 预防血栓形成。 依诺肝素可能足以预防患者 ECMO 血栓形成和血栓形成。 这种原发性止血病理学现象可以保护ECMO免受血栓并发症的影响，因为原发性止血在高剪切应力条件（例如ECMO）中发生的止血中发挥着重要作用。 由于 LMWH 一般与较低的出血并发症和 HIT（肝素诱导血小板减少症）发生率有关，因此，如果 VV ECMO 患者出现 PFA 200 检测到的原发性止血病理，我们开始在 VV ECMO 患者中使用 LMWH 代替 UFH。
我们决定对2019年5月至2023年8月所有接受VV ECMO的患者进行回顾性观察研究和数据分析，分析出血、血栓和神经系统并发症的发生率。 我们希望将这种并发症的发生率与其他使用 UFH 研究的患者已知的数据进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Prague、捷克语、150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- VV ECMO - 使用 2 个独立插管（颈静脉插管和股静脉插管）
- 仅静脉连续使用 LMWH（依诺肝素）进行抗凝
- 仅第一套 ECMO 运行一段时间
排除标准：
- 怀孕
- Avalon 插管（一根双腔插管）
- 胸腹部手术后的患者
- 肺移植术后早期患者
- 创伤后未使用任何类型肝素的患者，无肝素“ECMO
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要出血并发症的发生率
大体时间：日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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由 ECMO 注册表定义
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日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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主要血栓并发症的发生率
大体时间：日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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由 ECMO 注册表定义
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日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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主要神经系统并发症的发生率
大体时间：日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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由 ECMO 注册表定义
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日期从 2019 年 5 月至 2023 年 8 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Miroslav Durila, prof.、Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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