La LMWH continua per via endovenosa sembra essere un'alternativa sicura all'UFH nei pazienti con VV ECMO
La somministrazione endovenosa continua di LMWH (enoxaparina) sembra essere un'alternativa sicura all'UFH nei pazienti con VV ECMO
L’eparina non frazionata (UFH) è l’anticoagulante utilizzato in tutto il mondo e raccomandato nei pazienti con supporto ECMO. Tuttavia, è accompagnata da un'incidenza di sanguinamento o complicanze trombotiche pari a circa il 40-60% e da un'elevata mortalità. Poiché l'ECMO produce una patologia emostatica primaria, esiste una teoria secondo cui la profilassi della trombosi con eparina a basso peso molecolare (LMWH), ad es. L’enoxaparina potrebbe essere sufficiente per prevenire la trombosi ECMO e lo sviluppo di trombosi nei pazienti.
Abbiamo deciso di eseguire uno studio di osservazione retrospettivo e un'analisi dei dati, da maggio 2019 ad agosto 2023, in tutti i pazienti sottoposti a VV ECMO e di analizzare l'incidenza di complicanze emorragiche, trombotiche e neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’eparina non frazionata (UFH) è l’anticoagulante utilizzato in tutto il mondo e raccomandato nei pazienti con supporto ECMO. Tuttavia, è accompagnata da un'incidenza di sanguinamento o complicanze trombotiche pari a circa il 40-60% e da un'elevata mortalità. Poiché l'ECMO produce una patologia emostatica primaria, esiste una teoria secondo cui la profilassi della trombosi con eparina a basso peso molecolare (LMWH), ad es. L’enoxaparina potrebbe essere sufficiente per prevenire la trombosi ECMO e lo sviluppo di trombosi nei pazienti. Questo fenomeno della patologia dell'emostasi primaria può proteggere l'ECMO dalle complicanze trombotiche poiché l'emostasi primaria svolge un ruolo importante nell'emostasi che si svolge in condizioni di elevato stress di taglio come l'ECMO. Poiché LMWH è collegato a una minore incidenza di complicanze emorragiche e HIT (trombocitopenia indotta da eparina) in generale, nel caso in cui i pazienti sottoposti a VV ECMO sviluppassero una patologia emostatica primaria rilevata da PFA 200, abbiamo iniziato a utilizzare LMWH invece di UFH nei pazienti VV ECMO.
Abbiamo deciso di eseguire uno studio di osservazione retrospettivo e un'analisi dei dati, da maggio 2019 ad agosto 2023, in tutti i pazienti sottoposti a VV ECMO e di analizzare l'incidenza di complicanze emorragiche, trombotiche e neurologiche. Vogliamo confrontare questa incidenza di complicazioni con i dati noti di pazienti con altri studi che utilizzano UFH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VV ECMO - utilizzo di 2 cannule separate (giugulare e femorale)
- anticoagulazione solo con LMWH continua per via endovenosa (enoxaparina)
- è in corso solo un periodo del primo set ECMO
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- Cannula Avalon (una cannula a doppio lume)
- pazienti dopo intervento di chirurgia toraco-addominale
- pazienti dopo trapianto polmonare nel primo periodo postoperatorio
- pazienti dopo un trauma senza alcun tipo di eparina, ECMO senza eparina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze emorragiche maggiori
Lasso di tempo: Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Definito dal registro ECMO
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Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Incidenza delle complicanze trombotiche maggiori
Lasso di tempo: Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Definito dal registro ECMO
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Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Incidenza delle complicanze neurologiche maggiori
Lasso di tempo: Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Definito dal registro ECMO
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Date da maggio 2019 ad agosto 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15082023
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