Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Kontinuerlig LMWH synes at være sikkert alternativ til UFH hos VV ECMO-patienter

23. februar 2025 opdateret af: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Intravenøs Kontinuerlig LMWH (Enoxaparin) synes at være et sikkert alternativ til UFH hos patienter med VV ECMO

Ufraktioneret heparin (UFH) er verdensomspændende antikoagulering, der anvendes og anbefales antikoagulering hos patienter med ECMO-støtte. Det er dog ledsaget af forekomst af blødning eller trombotiske komplikationer på omkring 40-60% og høj dødelighed. Fordi ECMO producerer primær hæmostasepatologi, er der en teori om, at profylakse af trombose med lavmolekylært heparin (LMWH) f.eks. Enoxaparin kan være tilstrækkeligt til at forhindre ECMO-trobose og tromboseudvikling hos patienter.

Vi besluttede at udføre retrospektiv observationsundersøgelse og analyse af data, fra maj 2019 til august 2023, hos alle patienter, der blev sat på VV ECMO og at analysere forekomsten af ​​blødninger, trombotiske og neurologiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ufraktioneret heparin (UFH) er verdensomspændende antikoagulering, der anvendes og anbefales antikoagulering hos patienter med ECMO-støtte. Det er dog ledsaget af forekomst af blødning eller trombotiske komplikationer på omkring 40-60% og høj dødelighed. Fordi ECMO producerer primær hæmostasepatologi, er der en teori om, at profylakse af trombose med lavmolekylært heparin (LMWH) f.eks. Enoxaparin kan være tilstrækkeligt til at forhindre ECMO-trobose og tromboseudvikling hos patienter. Dette fænomen med primær hæmostase-patologi kan beskytte ECMO mod trombotiske komplikationer, da primær hæmostase spiller en stor rolle i hæmostase, der finder sted under høje forskydningsspændingsforhold, såsom ECMO. Fordi LMWH er forbundet med lavere forekomst af blødningskomplikationer og HIT (heparin-induceret trombocytopeni) generelt, i tilfælde af at patienter på VV ECMO udviklede primær hæmostase-patologi påvist af PFA 200, begyndte vi at bruge LMWH i stedet for UFH hos VV ECMO-patienter.

Vi besluttede at udføre retrospektiv observationsundersøgelse og analyse af data, fra maj 2019 til august 2023, hos alle patienter, der blev sat på VV ECMO og at analysere forekomsten af ​​blødninger, trombotiske og neurologiske komplikationer. Vi ønsker at sammenligne denne forekomst af komplikationer med data kendt fra patienter med andre undersøgelser, der bruger UFH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med respirationssvigt sætter VV ECMO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VV ECMO - brug af 2 separate kanyler (jugular og femoral)
  • antikoagulering med kun intravenøs kontinuerlig LMWH (Enoxaparin)
  • kun en periode af det første ECMO-sæt kører

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Avalon kanyle (en dobbelt lumen kanyle)
  • patienter efter thoraco-abdominal operation
  • patienter efter lungetransplantation i tidlig postoperativ periode
  • patienter efter traumer uden nogen form for heparin ,,heparinfri" ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større blødningskomplikationer
Tidsramme: Dato fra maj 2019 til august 2023
Defineret af ECMO-registret
Dato fra maj 2019 til august 2023
Forekomst af større trombotiske komplikationer
Tidsramme: Dato fra maj 2019 til august 2023
Defineret af ECMO-registret
Dato fra maj 2019 til august 2023
Forekomst af større neurologiske komplikationer
Tidsramme: Dato fra maj 2019 til august 2023
Defineret af ECMO-registret
Dato fra maj 2019 til august 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Motol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15082023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær respiratorisk svigt

Kliniske forsøg med Ingen indgriben, kun retrospektiv analyse af data.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner