Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs kontinuerlig LMWH ser ut til å være trygt alternativ til UFH hos VV ECMO-pasienter

23. februar 2025 oppdatert av: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Intravenøs kontinuerlig LMWH (Enoxaparin) ser ut til å være trygt alternativ til UFH hos pasienter med VV ECMO

Ufraksjonert heparin (UFH) er verdensomspennende antikoagulasjon som brukes og anbefales antikoagulasjon hos pasienter med ECMO-støtte. Det er imidlertid ledsaget av forekomst av blødninger eller trombotiske komplikasjoner ved ca. 40-60 % og høy dødelighet. Fordi ECMO produserer primær hemostasepatologi, er det en teori om at profylakse av trombose med lavmolekylært heparin (LMWH) f.eks. Enoksaparin kan være tilstrekkelig for å forhindre ECMO-trobose og tromboseutvikling hos pasienter.

Vi bestemte oss for å utføre retrospektiv observasjonsstudie og analyse av data, fra mai 2019 til august 2023, hos alle pasienter som ble satt på VV ECMO og analysere forekomsten av blødninger, trombotiske og nevrologiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ufraksjonert heparin (UFH) er verdensomspennende antikoagulasjon som brukes og anbefales antikoagulasjon hos pasienter med ECMO-støtte. Det er imidlertid ledsaget av forekomst av blødninger eller trombotiske komplikasjoner ved ca. 40-60 % og høy dødelighet. Fordi ECMO produserer primær hemostasepatologi, er det en teori om at profylakse av trombose med lavmolekylært heparin (LMWH) f.eks. Enoksaparin kan være tilstrekkelig for å forhindre ECMO-trobose og tromboseutvikling hos pasienter. Dette fenomenet med primær hemostase-patologi kan beskytte ECMO mot trombotiske komplikasjoner ettersom primær hemostase spiller en stor rolle i hemostase som finner sted under høye skjærspenningstilstander som ECMO. Fordi LMWH er forbundet med lavere forekomst av blødningskomplikasjoner og HIT (heparinindusert trombocytopeni) generelt, i tilfelle at pasienter på VV ECMO utviklet primær hemostase-patologi oppdaget av PFA 200, begynte vi å bruke LMWH i stedet for UFH hos VV ECMO-pasienter.

Vi bestemte oss for å utføre retrospektiv observasjonsstudie og analyse av data, fra mai 2019 til august 2023, hos alle pasienter som ble satt på VV ECMO og analysere forekomsten av blødninger, trombotiske og nevrologiske komplikasjoner. Vi ønsker å sammenligne denne forekomsten av komplikasjoner med data kjent fra pasienter med andre studier som bruker UFH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med respirasjonssvikt setter VV ECMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VV ECMO - bruk av 2 separate kanyler (jugular og femoral)
  • antikoagulasjon med kun intravenøs kontinuerlig LMWH (Enoxaparin)
  • bare en periode av det første ECMO-settet som kjører

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Avalon kanyle (en dobbel lumen kanyle)
  • pasienter etter thoraco-abdominal kirurgi
  • pasienter etter lungetransplantasjon i tidlig postoperativ periode
  • pasienter etter traumer uten noen type heparin ,,heparinfri" ECMO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av store blødningskomplikasjoner
Tidsramme: Dato fra mai 2019 til august 2023
Definert av ECMO-registeret
Dato fra mai 2019 til august 2023
Forekomst av store trombotiske komplikasjoner
Tidsramme: Dato fra mai 2019 til august 2023
Definert av ECMO-registeret
Dato fra mai 2019 til august 2023
Forekomst av store nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: Dato fra mai 2019 til august 2023
Definert av ECMO-registeret
Dato fra mai 2019 til august 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Motol

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15082023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær respirasjonssvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere