Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen jatkuva LMWH näyttää olevan turvallinen vaihtoehto UFH:lle VV ECMO -potilailla

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Laskimonsisäinen jatkuva LMWH (enoksapariini) näyttää olevan turvallinen vaihtoehto UFH:lle potilailla, joilla on VV ECMO

Fraktioimaton hepariini (UFH) on maailmanlaajuisesti käytetty antikoagulantti ja sitä suositellaan potilaille, joilla on ECMO-tukea. Siihen liittyy kuitenkin verenvuotoa tai tromboottisia komplikaatioita noin 40–60 %:lla ja korkea kuolleisuus. Koska ECMO:t tuottavat primaarista hemostaasipatologiaa, on teoria, että tromboosin ehkäisy matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH) esim. Enoksapariini saattaa riittää estämään ECMO-tukoksen ja tromboosin kehittymisen potilailla.

Päätimme suorittaa retrospektiivisen havainnointitutkimuksen ja data-analyysin toukokuusta 2019 elokuuhun 2023 kaikille potilaille, joille on asetettu VV ECMO, ja analysoida verenvuotojen, tromboottisten ja neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fraktioimaton hepariini (UFH) on maailmanlaajuisesti käytetty antikoagulantti ja sitä suositellaan potilaille, joilla on ECMO-tukea. Siihen liittyy kuitenkin verenvuotoa tai tromboottisia komplikaatioita noin 40–60 %:lla ja korkea kuolleisuus. Koska ECMO:t tuottavat primaarista hemostaasipatologiaa, on teoria, että tromboosin ehkäisy matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH) esim. Enoksapariini saattaa riittää estämään ECMO-tukoksen ja tromboosin kehittymisen potilailla. Tämä primaarisen hemostaasin patologian ilmiö voi suojata ECMO:ta tromboottiselta komplikaatiolta, koska primaarisella hemostaasilla on tärkeä rooli hemostaasissa, joka tapahtuu korkean leikkausjännityksen olosuhteissa, kuten ECMO. Koska LMWH liittyy alhaisempaan verenvuotokomplikaatioiden ja HIT:n (hepariinin aiheuttama trombosytopenia) ilmaantuvuus yleensä, siinä tapauksessa, että VV ECMO:ssa oleville potilaille kehittyi PFA 200:n havaitsema primaarinen hemostaasipatologia, aloimme käyttää LMWH:ta UFH:n sijaan VV ECMO -potilailla.

Päätimme suorittaa retrospektiivisen havainnointitutkimuksen ja data-analyysin toukokuusta 2019 elokuuhun 2023 kaikille potilaille, joille on asetettu VV ECMO, ja analysoida verenvuotojen, tromboottisten ja neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Haluamme verrata tätä komplikaatioiden ilmaantuvuutta tietoihin, jotka on saatu potilaista muista UFH-tutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hengitysvajauksesta kärsivät potilaat laittoivat VV ECMO:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VV ECMO - 2 erillisen kanyylin käyttö (kaula- ja reisiluun)
  • antikoagulaatio vain suonensisäisellä jatkuvalla LMWH:lla (enoksapariini)
  • vain ajanjakson ensimmäisestä ECMO-sarjasta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Avalon-kanyyli (yksi kaksoisluumen kanyyli)
  • potilaille rintakehä-vatsan leikkauksen jälkeen
  • keuhkonsiirron jälkeen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
  • potilaat trauman jälkeen ilman minkäänlaista hepariinia, hepariiniton" ECMO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien verenvuotokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023
ECMO-rekisterin määrittelemä
Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023
Vakavien tromboottisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023
ECMO-rekisterin määrittelemä
Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023
Vakavien neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023
ECMO-rekisterin määrittelemä
Päivä toukokuusta 2019 elokuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15082023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa, vain retrospektiivinen tietojen analysointi.

3
Tilaa