HBPM contínua intravenosa parece ser uma alternativa segura à HNF em pacientes com ECMO VV
HBPM contínua intravenosa (Enoxaparina) parece ser uma alternativa segura à HNF em pacientes com ECMO VV
A heparina não fracionada (HNF) é a anticoagulação mundialmente utilizada e recomendada em pacientes com suporte de ECMO. No entanto, é acompanhada de incidência de sangramento ou complicação trombótica em cerca de 40-60% e alta mortalidade. Como a ECMO produz patologia de hemostasia primária, existe uma teoria de que a profilaxia da trombose com heparina de baixo peso molecular (HBPM), por ex. A enoxaparina pode ser suficiente para prevenir a trombose da ECMO e o desenvolvimento de trombose nos pacientes.
Decidimos realizar estudo retrospectivo de observação e análise de dados, de maio de 2019 a agosto de 2023, em todos os pacientes que foram submetidos a ECMO VV e analisar a incidência de sangramento, complicações trombóticas e neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A heparina não fracionada (HNF) é a anticoagulação mundialmente utilizada e recomendada em pacientes com suporte de ECMO. No entanto, é acompanhada de incidência de sangramento ou complicação trombótica em cerca de 40-60% e alta mortalidade. Como a ECMO produz patologia de hemostasia primária, existe uma teoria de que a profilaxia da trombose com heparina de baixo peso molecular (HBPM), por ex. A enoxaparina pode ser suficiente para prevenir a trombose da ECMO e o desenvolvimento de trombose nos pacientes. Este fenômeno da patologia da hemostasia primária pode proteger a ECMO de complicações trombóticas, uma vez que a hemostasia primária desempenha um papel importante na hemostasia que ocorre em condições de alto estresse de cisalhamento, como a ECMO. Como a HBPM está associada a menor incidência de complicações hemorrágicas e HIT (trombocitopenia induzida por heparina) em geral, caso os pacientes em ECMO VV desenvolvessem patologia de hemostasia primária detectada pelo PFA 200, começamos a usar HBPM em vez de HNF em pacientes com ECMO VV.
Decidimos realizar estudo retrospectivo de observação e análise de dados, de maio de 2019 a agosto de 2023, em todos os pacientes que foram submetidos a ECMO VV e analisar a incidência de sangramento, complicações trombóticas e neurológicas. Queremos comparar esta incidência de complicações com dados conhecidos de pacientes com outros estudos utilizando HNF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Prague, Tcheca, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ECMO VV - uso de 2 cânulas separadas (jugular e femoral)
- anticoagulação apenas com HBPM contínua intravenosa (Enoxaparina)
- apenas um período do primeiro conjunto de ECMO em execução
Critério de exclusão:
- gravidez
- Cânula Avalon (uma cânula de duplo lúmen)
- pacientes após cirurgia toraco-abdominal
- pacientes após transplante pulmonar no pós-operatório imediato
- pacientes após trauma sem qualquer tipo de heparina, sem heparina" ECMO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações hemorrágicas graves
Prazo: Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
Definido pelo registro de ECMO
|
Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
|
Incidência de complicações trombóticas maiores
Prazo: Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
Definido pelo registro de ECMO
|
Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
|
Incidência de complicações neurológicas importantes
Prazo: Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
Definido pelo registro de ECMO
|
Data de maio de 2019 a agosto de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15082023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .