Dożylna ciągła LMWH wydaje się być bezpieczną alternatywą dla UFH u pacjentów z VV ECMO
Dożylna ciągła LMWH (enoksaparyna) wydaje się być bezpieczną alternatywą dla UFH u pacjentów z VV ECMO
Heparyna niefrakcjonowana (UFH) jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym na całym świecie i zalecanym u pacjentów ze wsparciem ECMO. Towarzyszy mu jednak częstość występowania krwawień lub powikłań zakrzepowych na poziomie około 40–60% i wysoka śmiertelność. Ponieważ ECMO powoduje pierwotną patologię hemostazy, istnieje teoria, że profilaktyka zakrzepicy za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH), np.: Enoksaparyna może być wystarczająca do zapobiegania zakrzepicy ECMO i rozwojowi zakrzepicy u pacjentów.
Zdecydowaliśmy się na retrospektywne badanie obserwacyjne i analizę danych, od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r., u wszystkich pacjentów, u których zastosowano VV ECMO, oraz analizę częstości występowania powikłań krwawień, zakrzepowych i neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Heparyna niefrakcjonowana (UFH) jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym na całym świecie i zalecanym u pacjentów ze wsparciem ECMO. Towarzyszy mu jednak częstość występowania krwawień lub powikłań zakrzepowych na poziomie około 40–60% i wysoka śmiertelność. Ponieważ ECMO powoduje pierwotną patologię hemostazy, istnieje teoria, że profilaktyka zakrzepicy za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH), np.: Enoksaparyna może być wystarczająca do zapobiegania zakrzepicy ECMO i rozwojowi zakrzepicy u pacjentów. To zjawisko patologii pierwotnej hemostazy może chronić ECMO przed powikłaniami zakrzepowymi, ponieważ pierwotna hemostaza odgrywa główną rolę w hemostazie zachodzącej w warunkach wysokiego naprężenia ścinającego, takich jak ECMO. Ponieważ LMWH wiąże się z mniejszą częstością występowania powikłań krwotocznych i ogólnie HIT (trombocytopenii indukowanej heparyną), w przypadku, gdy u pacjentów leczonych VV ECMO rozwinęła się pierwotna patologia hemostazy wykrywana za pomocą PFA 200, zaczęliśmy stosować LMWH zamiast UFH u pacjentów z VV ECMO.
Zdecydowaliśmy się na retrospektywne badanie obserwacyjne i analizę danych, od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r., u wszystkich pacjentów, u których zastosowano VV ECMO, oraz analizę częstości występowania powikłań krwawień, zakrzepowych i neurologicznych. Chcemy porównać tę częstość powikłań z danymi znanymi od pacjentów z innych badań z zastosowaniem UFH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- VV ECMO – zastosowanie 2 oddzielnych kaniul (szyjnej i udowej)
- leczenie przeciwzakrzepowe wyłącznie dożylnym ciągłym podawaniem LMWH (enoksaparyna)
- tylko przez okres pierwszego uruchomienia ECMO
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Kaniula Avalon (jedna kaniula o podwójnym świetle)
- pacjentów po operacjach piersiowo-brzusznych
- u pacjentów po przeszczepieniu płuc we wczesnym okresie pooperacyjnym
- pacjenci po urazach bez żadnego rodzaju heparyny „heparyna wolna” ECMO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie poważnych powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
Zdefiniowane przez rejestr ECMO
|
Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
|
Częstość występowania poważnych powikłań zakrzepowych
Ramy czasowe: Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
Zdefiniowane przez rejestr ECMO
|
Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
|
Występowanie poważnych powikłań neurologicznych
Ramy czasowe: Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
Zdefiniowane przez rejestr ECMO
|
Data od maja 2019 r. do sierpnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15082023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oporna na leczenie niewydolność oddechowa
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | ICI-REFRACTORYStany Zjednoczone