La HBPM continua intravenosa parece ser una alternativa segura a la HNF en pacientes con ECMO VV
La HBPM continua intravenosa (enoxaparina) parece ser una alternativa segura a la HNF en pacientes con ECMO VV
La heparina no fraccionada (HNF) es la anticoagulación más utilizada y recomendada en todo el mundo en pacientes con soporte de ECMO. Sin embargo, se acompaña de una incidencia de hemorragia o complicación trombótica de alrededor del 40-60% y una alta mortalidad. Debido a que la ECMO produce patología primaria de la hemostasia, existe la teoría de que la profilaxis de la trombosis con heparina de bajo peso molecular (HBPM), p. La enoxaparina podría ser suficiente para prevenir la trombosis ECMO y el desarrollo de trombosis en los pacientes.
Decidimos realizar un estudio de observación retrospectivo y un análisis de datos, desde mayo de 2019 hasta agosto de 2023, en todos los pacientes que recibieron ECMO VV y analizar la incidencia de complicaciones hemorrágicas, trombóticas y neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La heparina no fraccionada (HNF) es la anticoagulación más utilizada y recomendada en todo el mundo en pacientes con soporte de ECMO. Sin embargo, se acompaña de una incidencia de hemorragia o complicación trombótica de alrededor del 40-60% y una alta mortalidad. Debido a que la ECMO produce patología primaria de la hemostasia, existe la teoría de que la profilaxis de la trombosis con heparina de bajo peso molecular (HBPM), p. La enoxaparina podría ser suficiente para prevenir la trombosis ECMO y el desarrollo de trombosis en los pacientes. Este fenómeno de patología de la hemostasia primaria puede proteger a la ECMO de complicaciones trombóticas, ya que la hemostasia primaria desempeña un papel importante en la hemostasia que tiene lugar en condiciones de alto estrés cortante, como la ECMO. Debido a que la HBPM está relacionada con una menor incidencia de complicaciones hemorrágicas y HIT (trombocitopenia inducida por heparina) en general, en caso de que los pacientes en VV ECMO desarrollaran una patología de hemostasia primaria detectada por PFA 200, comenzamos a usar HBPM en lugar de UFH en pacientes con VV ECMO.
Decidimos realizar un estudio de observación retrospectivo y un análisis de datos, desde mayo de 2019 hasta agosto de 2023, en todos los pacientes que recibieron ECMO VV y analizar la incidencia de complicaciones hemorrágicas, trombóticas y neurológicas. Queremos comparar esta incidencia de complicaciones con datos conocidos de pacientes con otros estudios que utilizan UFH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- VV ECMO: uso de 2 cánulas separadas (yugular y femoral)
- anticoagulación solo con HBPM intravenosa continua (enoxaparina)
- solo un período del primer conjunto de ECMO en ejecución
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Cánula Avalon (una cánula de doble luz)
- pacientes después de una cirugía toracoabdominal
- pacientes después de un trasplante de pulmón en el postoperatorio temprano
- pacientes después de un traumatismo sin ningún tipo de heparina, ECMO sin heparina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones hemorrágicas mayores
Periodo de tiempo: Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Definido por el registro ECMO
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Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Incidencia de complicaciones trombóticas mayores
Periodo de tiempo: Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Definido por el registro ECMO
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Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Incidencia de complicaciones neurológicas mayores
Periodo de tiempo: Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Definido por el registro ECMO
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Fecha de mayo de 2019 a agosto de 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15082023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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