静脈内持続的LMWHは、VV ECMO患者におけるUFHの安全な代替手段であると思われる
静脈内持続的LMWH(エノキサパリン)は、VV ECMO患者におけるUFHの安全な代替品であると思われる
未分画ヘパリン (UFH) は世界中で使用されている抗凝固薬であり、ECMO サポートを受けている患者には抗凝固薬として推奨されています。 しかし、約 40 ~ 60% の出血または血栓性合併症の発生率と高い死亡率を伴います。 ECMO は原発性止血病態を引き起こすため、血栓症の予防には低分子量ヘパリン (LMWH) が有効であるという理論があります。 エノキサパリンは、患者の ECMO 血栓症および血栓症の発症を予防するのに十分である可能性があります。
私たちは、2019年5月から2023年8月まで、VV ECMOを受けたすべての患者を対象に、遡及的観察研究とデータ分析を実施し、出血、血栓性、神経系合併症の発生率を分析することを決定しました。
調査の概要
詳細な説明
未分画ヘパリン (UFH) は世界中で使用されている抗凝固薬であり、ECMO サポートを受けている患者には抗凝固薬として推奨されています。 しかし、約 40 ~ 60% の出血または血栓性合併症の発生率と高い死亡率を伴います。 ECMO は原発性止血病態を引き起こすため、血栓症の予防には低分子量ヘパリン (LMWH) が有効であるという理論があります。 エノキサパリンは、患者の ECMO 血栓症および血栓症の発症を予防するのに十分である可能性があります。 一次止血病理のこの現象は、一次止血がECMOなどの高せん断応力条件で起こる止血に主要な役割を果たしているため、ECMOを血栓性合併症から守る可能性があります。 LMWHは一般に出血合併症やHIT(ヘパリン誘発性血小板減少症)の発生率の低下と関連しているため、VV ECMOを受けている患者がPFA 200で検出される原発性止血病変を発症した場合に備え、VV ECMO患者にはUFHの代わりにLMWHの使用を開始した。
私たちは、2019年5月から2023年8月まで、VV ECMOを受けたすべての患者を対象に、遡及的観察研究とデータ分析を実施し、出血、血栓性、神経系合併症の発生率を分析することを決定しました。 私たちは、この合併症の発生率を、UFH を使用した他の研究で患者から得られた既知のデータと比較したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- VV ECMO - 2 つの別々のカニューレ (頚静脈と大腿動脈) の使用
- LMWH(エノキサパリン)の静脈内持続投与のみによる抗凝固療法
- 最初の ECMO セットが実行されている期間のみ
除外基準:
- 妊娠
- Avalon カニューレ (ダブル ルーメン カニューレ 1 つ)
- 胸腹部手術後の患者
- 肺移植後の術後早期の患者
- いかなる種類のヘパリンも使用していない外傷後の患者、、ヘパリンフリー」 ECMO
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
重大な出血合併症の発生率
時間枠:2019年5月から2023年8月までの日付
|
ECMO レジストリによって定義される
|
2019年5月から2023年8月までの日付
|
主要な血栓性合併症の発生率
時間枠:2019年5月から2023年8月までの日付
|
ECMO レジストリによって定義される
|
2019年5月から2023年8月までの日付
|
主要な神経合併症の発生率
時間枠:2019年5月から2023年8月までの日付
|
ECMO レジストリによって定義される
|
2019年5月から2023年8月までの日付
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miroslav Durila, prof.、Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。