Внутривенное непрерывное введение НМГ кажется безопасной альтернативой НФГ у пациентов с ВВ-ЭКМО
Внутривенное непрерывное введение НМГ (эноксапарина) кажется безопасной альтернативой НФГ у пациентов с ВВ-ЭКМО
Нефракционированный гепарин (НФГ) используется во всем мире в качестве антикоагулянта и рекомендуется для пациентов с поддержкой ЭКМО. Однако оно сопровождается частотой кровотечений или тромботических осложнений (около 40–60%) и высокой смертностью. Поскольку ЭКМО вызывает первичную патологию гемостаза, существует теория, согласно которой профилактика тромбозов с помощью низкомолекулярного гепарина (НМГ), например, Эноксапарина может быть достаточно для предотвращения тромбоза ЭКМО и развития тромбозов у пациентов.
Мы решили провести ретроспективное наблюдение и анализ данных с мая 2019 г. по август 2023 г. у всех пациентов, которым была назначена ВВ-ЭКМО, а также проанализировать частоту кровотечений, тромботических и неврологических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нефракционированный гепарин (НФГ) используется во всем мире в качестве антикоагулянта и рекомендуется для пациентов с поддержкой ЭКМО. Однако оно сопровождается частотой кровотечений или тромботических осложнений (около 40–60%) и высокой смертностью. Поскольку ЭКМО вызывает первичную патологию гемостаза, существует теория, согласно которой профилактика тромбозов с помощью низкомолекулярного гепарина (НМГ), например, Эноксапарина может быть достаточно для предотвращения тромбоза ЭКМО и развития тромбозов у пациентов. Этот феномен первичной патологии гемостаза может защитить ЭКМО от тромботических осложнений, поскольку первичный гемостаз играет важную роль в гемостазе, происходящем в условиях высокого напряжения сдвига, таких как ЭКМО. Поскольку НМГ связано с меньшей частотой кровотечений и ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопении) в целом, в случае, если у пациентов, получающих ВВ-ЭКМО, развивалась первичная патология гемостаза, выявляемая с помощью PFA 200, мы начали использовать НМГ вместо НФГ у пациентов с ВВ-ЭКМО.
Мы решили провести ретроспективное наблюдение и анализ данных с мая 2019 г. по август 2023 г. у всех пациентов, которым была назначена ВВ-ЭКМО, а также проанализировать частоту кровотечений, тромботических и неврологических осложнений. Мы хотим сравнить эту частоту осложнений с данными, полученными от пациентов, участвовавших в других исследованиях с применением НФГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 150 06
- Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ВВ ЭКМО – использование двух отдельных канюль (яремной и бедренной)
- антикоагулянтная терапия только внутривенным постоянным введением НМГ (эноксапарина)
- только период работы первого набора ЭКМО
Критерий исключения:
- беременность
- Канюля Avalon (одна двухпросветная канюля)
- пациенты после торакоабдоминальных операций
- пациенты после трансплантации легких в раннем послеоперационном периоде
- пациенты после травмы без гепарина любого типа, ЭКМО без гепарина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных кровотечений
Временное ограничение: Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
Определено реестром ЭКМО
|
Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
|
Частота серьезных тромботических осложнений
Временное ограничение: Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
Определено реестром ЭКМО
|
Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
|
Частота серьезных неврологических осложнений
Временное ограничение: Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
Определено реестром ЭКМО
|
Даты с мая 2019 г. по август 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15082023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефрактерная дыхательная недостаточность
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | ICI-RefractoryСоединенные Штаты