Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös kontinuerlig LMWH verkar vara säkert alternativ till UFH hos VV ECMO-patienter

23 februari 2025 uppdaterad av: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol

Intravenös kontinuerlig LMWH (Enoxaparin) verkar vara säkert alternativ till UFH hos patienter med VV ECMO

Ofraktionerat heparin (UFH) är en världsomspännande antikoagulering som används och rekommenderas antikoagulation hos patienter med ECMO-stöd. Det åtföljs dock av förekomst av blödning eller trombotisk komplikation vid cirka 40-60 % och hög dödlighet. Eftersom ECMO producerar primär hemostaspatologi, finns det en teori om att profylax av trombos med lågmolekylärt heparin (LMWH) t.ex. Enoxaparin kan vara tillräckligt för att förhindra ECMO-trobos och trombosutveckling hos patienter.

Vi beslutade att utföra retrospektiv observationsstudie och analys av data, från maj 2019 till augusti 2023, på alla patienter som sattes på VV ECMO och att analysera förekomsten av blödningar, trombotiska och neurologiska komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ofraktionerat heparin (UFH) är en världsomspännande antikoagulering som används och rekommenderas antikoagulation hos patienter med ECMO-stöd. Det åtföljs dock av förekomst av blödning eller trombotisk komplikation vid cirka 40-60 % och hög dödlighet. Eftersom ECMO producerar primär hemostaspatologi, finns det en teori om att profylax av trombos med lågmolekylärt heparin (LMWH) t.ex. Enoxaparin kan vara tillräckligt för att förhindra ECMO-trobos och trombosutveckling hos patienter. Detta fenomen med primär hemostaspatologi kan skydda ECMO från trombotisk komplikation eftersom primär hemostas spelar en stor roll vid hemostas som äger rum under förhållanden med hög skjuvspänning, såsom ECMO. Eftersom LMWH är kopplat till lägre förekomst av blödningskomplikationer och HIT (heparininducerad trombocytopeni) i allmänhet, i det fall att patienter på VV ECMO utvecklade primär hemostaspatologi upptäckt av PFA 200, började vi använda LMWH istället för UFH hos VV ECMO-patienter.

Vi beslutade att utföra retrospektiv observationsstudie och analys av data, från maj 2019 till augusti 2023, på alla patienter som sattes på VV ECMO och att analysera förekomsten av blödningar, trombotiska och neurologiska komplikationer. Vi vill jämföra denna förekomst av komplikationer med data kända från patienter med andra studier som använder UFH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Unoversity Hospital Motol, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med andningssvikt sätter VV ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VV ECMO - användning av 2 separata kanyler (jugular och femoral)
  • antikoagulation med endast intravenös kontinuerlig LMWH (Enoxaparin)
  • endast en period av det första ECMO-setet igång

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • Avalon kanyl (en dubbel lumen kanyl)
  • patienter efter toraco-abdominal operation
  • patienter efter lungtransplantation i tidig postoperativ period
  • patienter efter trauma utan någon typ av heparin ,,heparinfri" ECMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av större blödningskomplikationer
Tidsram: Datum från maj 2019 till augusti 2023
Definierat av ECMO-registret
Datum från maj 2019 till augusti 2023
Förekomst av större trombotiska komplikationer
Tidsram: Datum från maj 2019 till augusti 2023
Definierat av ECMO-registret
Datum från maj 2019 till augusti 2023
Förekomst av större neurologiska komplikationer
Tidsram: Datum från maj 2019 till augusti 2023
Definierat av ECMO-registret
Datum från maj 2019 till augusti 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miroslav Durila, prof., Department of anesthesiology and intensive care medicine, Motol Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15082023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera