이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 상피성 난소암(EOC), 나팔관암 및 원발성 복막암에서 Envafolimab 유무에 관계없이 Cyclophosphamide, Bevacizumab에 대한 전향적, 무작위 대조 연구

2023년 8월 20일 업데이트: Hebei Medical University Fourth Hospital
본 연구의 일차 목적은 재발성 상피성 난소암(EOC), 난관암 및 원발성 복막암 치료에서 시클로포스파미드 및 베바시주맙과 엔바폴리맙의 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050300
        • Hebei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상피성 난소암(EOC), 나팔관암, 원발성 복막암

설명

포함 기준:

  • 연령 18~70세 조직학적 또는 병리학적으로 확인된 상피성 난소암(EOC), 나팔관암, 원발성 복막암 백금 기반 화학요법으로 측정 가능한 병변(RECIST 1.1 기준에 따름) 이후 재발성 난소암, 나팔관 및 원발성 복막암 환자 -림프절 병변 CT 스캔 긴 직경 ≥ 10mm, 림프절 병변 CT 스캔 짧은 직경 ≥ 15mm) ECOG PS 점수: 0 - 1;

제외 기준:

  • 피험자는 이전에 또는 현재 다른 악성 종양을 앓고 있습니다. 다른 PD-L1/PD-L1 억제제를 사용한 이전 치료는 등록할 수 없습니다. 대상은 거대분자 단백질 제제 또는 적용된 약물 성분에 대해 이전에 과민증을 보인 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EBC
Envafolimab과 병용하여 cyclophosphamide 및 bevacizumab
의약품: 엔바폴리맙
Envafolimab 유무에 관계없이
기원전
Envafolimab과 결합한 cyclophosphamide

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률;ORR
기간: 2 년
CR+PR
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University Fourth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Zhengmao ZHANG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상피성 난소암에 대한 임상 시험

엔바폴리맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다