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Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de ciclofosfamida, bevacizumab con o sin envafolimab en el cáncer de ovario epitelial recurrente (COE), el cáncer de trompas de Falopio y el cáncer peritoneal primario

20 de agosto de 2023 actualizado por: Hebei Medical University Fourth Hospital
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de ciclofosfamida y bevacizumab en combinación con Envafolimab en el tratamiento del cáncer de ovario epitelial (COE) recurrente, el cáncer de las trompas de Falopio y el cáncer peritoneal primario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhengmao zhang, Chief Physician
  • Número de teléfono: 13933129926
  • Correo electrónico: 1356606@vip.sina.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050300
        • Hebei

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cáncer epitelial de ovario (COE), cáncer de trompas de Falopio, cáncer peritoneal primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años Cáncer de ovario epitelial (COE) confirmado histológica o patológicamente, cáncer de trompas de Falopio, cáncer peritoneal primario Pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario recurrente después de quimioterapia basada en platino lesiones medibles (según los criterios RECIST 1.1, no -Lesiones de los ganglios linfáticos tomografía computarizada de diámetro largo ≥ 10 mm, lesiones de los ganglios linfáticos tomografía computarizada de diámetro corto ≥ 15 mm) Puntuación ECOG PS: 0 - 1;

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene otra neoplasia maligna previa o concurrente. No se puede inscribir tratamiento previo con otros inhibidores de PD-L1/PD-L1; El sujeto tiene hipersensibilidad previa conocida a preparaciones de proteínas macromoleculares o componentes farmacológicos aplicados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EBC
ciclofosfamida y bevacizumab en combinación con envafolimab
Droga: Envafolimab
Con o sin envafolimab
Antes de Cristo
ciclofosfamida en combinación con envafolimab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de respuesta general;ORR
Periodo de tiempo: 2 años
CR+PR
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hebei Medical University Fourth Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zhengmao ZHANG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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