Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus syklofosfamidista, bevasitsumabista envafolimabin kanssa tai ilman sitä toistuvan epiteelisyövän (EOC), munanjohtimesyövän ja primaarisen vatsakalvon syövän hoidossa

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Hebei Medical University Fourth Hospital
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida syklofosfamidin ja bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä envafolimabin kanssa toistuvan epiteelisyövän (EOC), munanjohtimen syövän ja primaarisen peritoneaalisyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: zhengmao zhang, Chief Physician
  • Puhelinnumero: 13933129926
  • Sähköposti: 1356606@vip.sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050300
        • Hebei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

munasarjasyöpä (EOC), munanjohdinsyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta Histologisesti tai patologisesti vahvistettu epiteelimunasarjasyöpä (EOC), munanjohdinsyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä Potilaat, joilla on uusiutuva munasarja-, munanjohdin- ja primaarinen vatsakalvosyöpä platinapohjaisen kemoterapian mitattavissa olevien leesioiden jälkeen (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan, ei -imusolmukevauriot CT-skannaus pitkä halkaisija ≥ 10 mm, imusolmukevauriot CT-skannaus lyhyt halkaisija ≥ 15 mm) ECOG PS -pisteet: 0 - 1;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on aiempi tai samanaikainen muu maligniteetti. Aikaisempaa hoitoa muilla PD-L1/PD-L1-estäjillä ei voida ottaa mukaan; Potilaalla on aiemmin tiedetty yliherkkyyttä makromolekyyliproteiinivalmisteille tai käytetyille lääkeaineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBC
syklofosfamidi ja bevasitsumabi yhdessä envafolimabin kanssa
Lääke: Envafolimab
Envafolimabin kanssa tai ilman
EKr
syklofosfamidi yhdessä envafolimabin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti;ORR
Aikaikkuna: 2 vuotta
CR+PR
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Fourth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhengmao ZHANG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa