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Une étude prospective et contrôlée randomisée sur le cyclophosphamide, le bevacizumab avec ou sans envafolimab dans le cancer épithélial de l'ovaire (COE) récurrent, le cancer des trompes de Fallope et le cancer péritonéal primitif

20 août 2023 mis à jour par: Hebei Medical University Fourth Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du cyclophosphamide et du bevacizumab en association avec l'Envafolimab dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire (COE) récurrent, du cancer de la trompe de Fallope et du cancer péritonéal primitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zhengmao zhang, Chief Physician
  • Numéro de téléphone: 13933129926
  • E-mail: 1356606@vip.sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050300
        • Hebei

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer épithélial de l'ovaire (COE), cancer de la trompe de Fallope, cancer péritonéal primitif

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-70 ans Cancer épithélial de l'ovaire (COE), cancer des trompes de Fallope, cancer péritonéal primitif confirmé histologiquement ou pathologiquement Patients atteints d'un cancer récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritonéal primitif suite à une chimiothérapie à base de platine lésions mesurables (selon les critères RECIST 1.1, non -lésions ganglionnaires TDM diamètre long ≥ 10 mm, lésions ganglionnaires TDM diamètre court ≥ 15 mm) Score ECOG PS : 0 - 1 ;

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une autre tumeur maligne antérieure ou concomitante Un traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de PD-L1/PD-L1 ne peut pas être inscrit ; Le sujet a déjà eu une hypersensibilité connue aux préparations protéiques macromoléculaires ou aux composants médicamenteux appliqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EBC
cyclophosphamide et bevacizumab en association avec Envafolimab
Médicament: Envafolimab
Avec ou sans Envafolimab
Avant JC
cyclophosphamide en association avec Envafolimab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse global ; ORR
Délai: 2 ans
CR+RP
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Fourth Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhengmao ZHANG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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