Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące stosowania cyklofosfamidu, bewacyzumabu z envafolimabem lub bez niego w leczeniu nawracającego nabłonkowego raka jajnika (EOC), raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Fourth Hospital
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa cyklofosfamidu i bewacyzumabu w skojarzeniu z Envafolimabem w leczeniu nawracającego nabłonkowego raka jajnika (EOC), raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050300
        • Hebei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nabłonkowy rak jajnika (EOC), rak jajowodu, pierwotny rak otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat Histologicznie lub patologicznie potwierdzony nabłonkowy rak jajnika (EOC), rak jajowodu, pierwotny rak otrzewnej. Pacjenci z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej po chemioterapii opartej na platynie. Zmiany mierzalne (wg kryteriów RECIST 1.1, nie -zmiany w węzłach chłonnych tomografia komputerowa o dużej średnicy ≥ 10 mm, zmiany w węzłach chłonnych tomografia komputerowa o małej średnicy ≥ 15 mm) Wynik ECOG PS: 0 - 1;

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjenta występował wcześniej lub współistniejący inny nowotwór złośliwy. Nie można uwzględnić wcześniejszego leczenia innymi inhibitorami PD-L1/PD-L1; Pacjentowi znana była wcześniej nadwrażliwość na wielkocząsteczkowe preparaty białkowe lub zastosowane składniki leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBC
cyklofosfamid i bewacyzumab w połączeniu z Envafolimabem
Lek: Enwafolimab
Z Envafolimabem lub bez
Pne
cyklofosfamid w połączeniu z Envafolimabem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi;ORR
Ramy czasowe: 2 lata
CR+PR
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhengmao ZHANG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Badania kliniczne na Enwafolimab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj