Um estudo prospectivo, randomizado e controlado de ciclofosfamida, bevacizumabe com ou sem envafolimabe em câncer epitelial recorrente de ovário (EOC), câncer de trompa de falópio e câncer peritoneal primário
20 de agosto de 2023 atualizado por: Hebei Medical University Fourth Hospital
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da ciclofosfamida e bevacizumabe em combinação com Envafolimabe no tratamento de câncer epitelial de ovário recorrente (EOC), câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhengmao zhang, Chief Physician
- Número de telefone: 13933129926
- E-mail: 1356606@vip.sina.com
Locais de estudo
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050300
- Hebei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer epitelial de ovário (EOC), câncer de trompa de Falópio, câncer peritoneal primário
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos Câncer epitelial de ovário (EOC), câncer de trompa de Falópio, câncer peritoneal primário confirmado histologicamente ou patologicamente Pacientes com câncer recorrente de ovário, trompa de Falópio e peritoneal primário após quimioterapia com base em platina lesões mensuráveis (de acordo com os critérios RECIST 1.1, não -lesões linfonodais tomografia computadorizada de diâmetro longo ≥ 10 mm, lesões linfonodais tomografia computadorizada de diâmetro curto ≥ 15 mm) Pontuação ECOG PS: 0 - 1;
Critério de exclusão:
- O indivíduo tem outra malignidade anterior ou concomitante. O tratamento anterior com outros inibidores de PD-L1/PD-L1 não pode ser inscrito; O indivíduo tem hipersensibilidade prévia conhecida a preparações de proteínas macromoleculares ou componentes de medicamentos aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EBC
ciclofosfamida e bevacizumabe em combinação com Envafolimabe
|
Com ou sem Envafolimabe
|
|
AC
ciclofosfamida em combinação com Envafolimab
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de resposta geral;ORR
Prazo: 2 anos
|
CR+RP
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Zhengmao ZHANG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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