Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, randomisert kontrollert studie av cyklofosfamid, bevacizumab med eller uten envafolimab ved tilbakevendende epitelial ovariekreft (EOC), egglederkreft og primær peritoneal kreft

20. august 2023 oppdatert av: Hebei Medical University Fourth Hospital
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til cyklofosfamid og bevacizumab i kombinasjon med Envafolimab ved behandling av tilbakevendende epitelial ovariecancer (EOC), egglederkreft og primær bukhinnekreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050300
        • Hebei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

epitelial ovariecancer (EOC), egglederkreft, primær peritonealkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-70 år Histologisk eller patologisk bekreftet epitelial ovariecancer (EOC), egglederkreft, primær peritonealkreft Pasienter med tilbakevendende ovarie-, eggleder- og primær peritonealkreft etter platinabasert kjemoterapi målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1-kriterier, -lymfeknutelesjoner CT-skanning lang diameter ≥ 10 mm, lymfeknutelesjoner CT-skanning kort diameter ≥ 15 mm) ECOG PS-score: 0 - 1;

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har tidligere eller samtidig annen malignitet. Tidligere behandling med andre PD-L1/PD-L1-hemmere kan ikke registreres; Personen har tidligere kjent overfølsomhet overfor makromolekylære proteinpreparater eller påførte legemiddelkomponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EBC
cyklofosfamid og bevacizumab i kombinasjon med Envafolimab
Legemiddel: Envafolimab
Med eller uten Envafolimab
F.Kr
cyklofosfamid i kombinasjon med Envafolimab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samlet svarprosent;ORR
Tidsramme: 2 år
CR+PR
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhengmao ZHANG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere