Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af cyclophosphamid, bevacizumab med eller uden envafolimab i recidiverende epitelial ovariecancer (EOC), æggelederkræft og primær peritoneal cancer

20. august 2023 opdateret af: Hebei Medical University Fourth Hospital
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​cyclophosphamid og bevacizumab i kombination med Envafolimab i behandlingen af ​​recidiverende epitelial ovariecancer (EOC), æggeledercancer og primær peritoneal cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050300
        • Hebei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

epitelial ovariecancer (EOC), æggelederkræft, primær peritoneal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år Histologisk eller patologisk bekræftet epitelial ovariecancer (EOC), æggeledercancer, primær peritoneal cancer Patienter med recidiverende ovarie-, æggeleder- og primær peritoneal cancer efter platinbaseret kemoterapi målbare læsioner (i henhold til RECIST 1.1-kriterier, -lymfeknudelæsioner CT-scanning lang diameter ≥ 10 mm, lymfeknudelæsioner CT-scanning kort diameter ≥ 15 mm) ECOG PS-score: 0 - 1;

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har tidligere eller samtidig anden malignitet. Tidligere behandling med andre PD-L1/PD-L1-hæmmere kan ikke indskrives; Individet har tidligere kendt overfølsomhed over for makromolekylære proteinpræparater eller anvendte lægemiddelkomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBC
cyclophosphamid og bevacizumab i kombination med Envafolimab
Medicin: Envafolimab
Med eller uden Envafolimab
F.Kr
cyclophosphamid i kombination med Envafolimab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet svarprocent;ORR
Tidsramme: 2 år
CR+PR
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhengmao ZHANG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med Envafolimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner