Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie cyklofosfamidu, bevacizumabu s nebo bez envafolimabu u rekurentního epiteliálního karcinomu vaječníků (EOC), karcinomu vejcovodů a primárního karcinomu peritonea

20. srpna 2023 aktualizováno: Hebei Medical University Fourth Hospital
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost cyklofosfamidu a bevacizumabu v kombinaci s envafolimabem v léčbě rekurentního epiteliálního karcinomu ovaria (EOC), karcinomu vejcovodů a primárního peritoneálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: zhengmao zhang, Chief Physician
  • Telefonní číslo: 13933129926
  • E-mail: 1356606@vip.sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050300
        • Hebei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

epiteliální rakovina vaječníků (EOC), rakovina vejcovodů, primární peritoneální rakovina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let Histologicky nebo patologicky potvrzený epiteliální karcinom vaječníků (EOC), karcinom vejcovodů, primární karcinom peritonea Pacienti s recidivujícím karcinomem vaječníků, vejcovodů a primárním karcinomem peritonea po chemoterapii na bázi platiny měřitelné léze (podle kritérií RECIST 1.1, ne -léze lymfatických uzlin CT sken dlouhý průměr ≥ 10 mm, léze lymfatických uzlin CT sken krátký průměr ≥ 15 mm) ECOG PS skóre: 0 - 1;

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má předchozí nebo souběžnou jinou malignitu. Předchozí léčba jinými inhibitory PD-L1/PD-L1 nemůže být zařazena; Subjekt již dříve znal přecitlivělost na makromolekulární proteinové přípravky nebo aplikované složky léčiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBC
cyklofosfamid a bevacizumab v kombinaci s envafolimabem
Lék: Envafolimab
S nebo bez Envafolimabu
Před naším letopočtem
cyklofosfamid v kombinaci s envafolimabem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková míra odpovědí;ORR
Časové okno: 2 roky
ČR+PR
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhengmao ZHANG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků

Klinické studie na Envafolimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit