Проспективное рандомизированное контролируемое исследование циклофосфамида, бевацизумаба с энвафолимабом или без него при рецидивирующем эпителиальном раке яичников (РОК), раке фаллопиевых труб и первичном раке брюшины
20 августа 2023 г. обновлено: Hebei Medical University Fourth Hospital
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность циклофосфамида и бевацизумаба в сочетании с энвафолимабом при лечении рецидивирующего эпителиального рака яичников (РЯ), рака фаллопиевых труб и первичного рака брюшины.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhengmao zhang, Chief Physician
- Номер телефона: 13933129926
- Электронная почта: 1356606@vip.sina.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050300
- Hebei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
эпителиальный рак яичников (ЭРЯ), рак фаллопиевых труб, первичный рак брюшины
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–70 лет. Гистологически или патологически подтвержденный эпителиальный рак яичников (ЭРЯ), рак фаллопиевой трубы, первичный рак брюшины. Пациенты с рецидивирующим раком яичников, фаллопиевых труб и первичным раком брюшины после химиотерапии на основе платины. Измеримые поражения (в соответствии с критериями RECIST 1.1, не - КТ поражения лимфатических узлов длинного диаметра ≥ 10 мм, КТ поражения лимфатических узлов короткого диаметра ≥ 15 мм) балл ECOG PS: 0 - 1;
Критерий исключения:
- У субъекта ранее или одновременно наблюдались другие злокачественные новообразования. Предварительное лечение другими ингибиторами PD-L1/PD-L1 не может быть включено; Субъект имел предшествующую гиперчувствительность к препаратам макромолекулярных белков или применяемым компонентам лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕБК
циклофосфамид и бевацизумаб в сочетании с энвафолимабом
|
С энвафолимабом или без него
|
|
До нашей эры
циклофосфамид в сочетании с энвафолимабом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая скорость ответа;ЧОО
Временное ограничение: 2 года
|
CR+PR
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания фаллопиевых труб
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- Zhengmao ZHANG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .