Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie av cyklofosfamid, bevacizumab med eller utan envafolimab vid återkommande epitelial ovariecancer (EOC), äggledarcancer och primär peritoneal cancer

20 augusti 2023 uppdaterad av: Hebei Medical University Fourth Hospital
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av cyklofosfamid och bevacizumab i kombination med Envafolimab vid behandling av återkommande epitelial ovariecancer (EOC), äggledarecancer och primär peritonealcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050300
        • Hebei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

epitelial äggstockscancer (EOC), äggledarecancer, primär peritonealcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år Histologiskt eller patologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer (EOC), äggledarecancer, primär peritonealcancer Patienter med återkommande äggstockscancer, äggledare och primär peritonealcancer efter platinabaserad kemoterapi mätbara lesioner (enligt RECIST 1.1-kriterier, -lymfkörtelskador CT-skanning lång diameter ≥ 10 mm, lymfkörtelskador CT-skanning kort diameter ≥ 15 mm) ECOG PS-poäng: 0 - 1;

Exklusions kriterier:

  • Patienten har tidigare eller samtidigt annan malignitet. Tidigare behandling med andra PD-L1/PD-L1-hämmare kan inte inskrivas; Personen har tidigare känt överkänslighet mot makromolekylära proteinberedningar eller applicerade läkemedelskomponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBC
cyklofosfamid och bevacizumab i kombination med Envafolimab
Läkemedel: Envafolimab
Med eller utan Envafolimab
Före Kristus
cyklofosfamid i kombination med Envafolimab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande svarsfrekvens;ORR
Tidsram: 2 år
CR+PR
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zhengmao ZHANG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera