Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie van cyclofosfamide, bevacizumab met of zonder envafolimab bij recidiverende epitheliale ovariumkanker (EOC), eileiderkanker en primaire peritoneale kanker

20 augustus 2023 bijgewerkt door: Hebei Medical University Fourth Hospital
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van cyclofosfamide en bevacizumab in combinatie met Envafolimab bij de behandeling van recidiverende epitheliale ovariumkanker (EOC), eileiderkanker en primaire peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050300
        • Hebei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

epitheliale eierstokkanker (EOC), eileiderkanker, primaire peritoneale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar Histologisch of pathologisch bevestigde epitheliale ovariumkanker (EOC), eileiderkanker, primaire peritoneale kanker Patiënten met recidiverende eierstok-, eileider- en primaire peritoneale kanker na op platina gebaseerde chemotherapie meetbare laesies (volgens RECIST 1.1-criteria, niet- -lymfeklierlaesies CT-scan lange diameter ≥ 10 mm, lymfeklierlaesies CT-scan korte diameter ≥ 15 mm) ECOG PS-score: 0 - 1;

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft eerder of gelijktijdig een andere maligniteit. Eerdere behandeling met andere PD-L1/PD-L1-remmers kan niet worden geïncludeerd; De patiënt heeft eerder een overgevoeligheid gekend voor macromoleculaire eiwitpreparaten of toegepaste geneesmiddelcomponenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBC
cyclofosfamide en bevacizumab in combinatie met Envafolimab
Geneesmiddel: Envafolimab
Met of zonder Envafolimab
BC
cyclofosfamide in combinatie met Envafolimab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen responspercentage; ORR
Tijdsspanne: 2 jaar
CR+PR
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhengmao ZHANG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren