Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat ciklofoszfamidról, bevacizumabról envafolimabbal vagy anélkül visszatérő epiteliális petefészekrákban (EOC), petevezetékrákban és elsődleges peritoneális rákban

2023. augusztus 20. frissítette: Hebei Medical University Fourth Hospital
A tanulmány elsődleges célja a ciklofoszfamid és a bevacizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az envafolimabbal kombinálva a visszatérő epiteliális petefészekrák (EOC), a petevezetékrák és az elsődleges peritoneális rák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050300
        • Hebei

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

epithelialis petefészekrák (EOC), petevezetékrák, primer hashártyarák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év Szövettanilag vagy kórosan igazolt epiteliális petefészekrák (EOC), petevezetékrák, primer hashártyarák Kiújuló petefészek-, petevezeték- és primer hashártyarákban szenvedő betegek platina alapú kemoterápiás mérhető elváltozásokat követően (RECIST 1.1 kritériumok szerint, nem -nyirokcsomó elváltozások CT vizsgálat hosszú átmérő ≥ 10 mm, nyirokcsomó elváltozások CT vizsgálat rövid átmérő ≥ 15 mm) ECOG PS pontszám: 0 - 1;

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak korábban vagy egyidejűleg egyéb rosszindulatú daganata van. Más PD-L1/PD-L1 inhibitorokkal végzett előzetes kezelés nem vonható be; Az alany korábban ismert túlérzékenységet mutatott makromolekuláris fehérjekészítményekkel vagy alkalmazott gyógyszerkomponensekkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EBC
ciklofoszfamid és bevacizumab envafolimabbal kombinálva
Drog: Envafolimab
Envafolimabbal vagy anélkül
Időszámításunk előtt
ciklofoszfamid envafolimabbal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános válaszarány;ORR
Időkeret: 2 év
CR+PR
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhengmao ZHANG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel