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Uno studio prospettico, randomizzato e controllato su ciclofosfamide, bevacizumab con o senza envafolimab nel cancro epiteliale ovarico (EOC) ricorrente, nel cancro delle tube di Falloppio e nel cancro peritoneale primario

20 agosto 2023 aggiornato da: Hebei Medical University Fourth Hospital
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di ciclofosfamide e bevacizumab in combinazione con Envafolimab nel trattamento del cancro epiteliale ovarico (EOC) ricorrente, del cancro delle tube di Falloppio e del cancro peritoneale primario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050300
        • Hebei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cancro epiteliale dell'ovaio (EOC), cancro delle tube di Falloppio, cancro peritoneale primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni Carcinoma epiteliale dell'ovaio (EOC), cancro delle tube di Falloppio, cancro peritoneale primario confermato istologicamente o patologicamente Pazienti con cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio e peritoneale primario recidivante dopo lesioni misurabili chemioterapia a base di platino (secondo i criteri RECIST 1.1, non -lesioni linfonodali TC diametro lungo ≥ 10 mm, lesioni linfonodali TC diametro corto ≥ 15 mm) Punteggio ECOG PS: 0 - 1;

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha altri tumori maligni precedenti o concomitanti. Non è possibile arruolare un precedente trattamento con altri inibitori PD-L1/PD-L1; Il soggetto ha conosciuto una precedente ipersensibilità ai preparati proteici macromolecolari o ai componenti farmacologici applicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBC
ciclofosfamide e bevacizumab in associazione con Envafolimab
Droga: Envafolimab
Con o senza Envafolimab
AVANTI CRISTO
ciclofosfamide in combinazione con Envafolimab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta globale;ORR
Lasso di tempo: 2 anni
CR+PR
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhengmao ZHANG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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