再発上皮性卵巣がん（EOC）、卵管がん、および原発性腹膜がんにおける、エンバフォリマブを併用した場合と併用しない場合のシクロホスファミド、ベバシズマブの前向きランダム化対照研究
2023年8月20日 更新者：Hebei Medical University Fourth Hospital
この研究の主な目的は、再発性上皮性卵巣がん（EOC）、卵管がん、および原発性腹膜がんの治療におけるシクロホスファミドおよびベバシズマブとエンバフォリマブの併用の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhengmao zhang, Chief Physician
- 電話番号：13933129926
- メール：1356606@vip.sina.com
研究場所
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050300
- Hebei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上皮性卵巣がん（EOC）、卵管がん、原発性腹膜がん
説明
包含基準:
- 年齢 18～70 歳 組織学的または病理学的に確認された上皮性卵巣癌 (EOC)、卵管癌、原発性腹膜癌 プラチナベースの化学療法後の測定可能な病変（RECIST 1.1 基準によると、非-リンパ節病変 CT スキャンの長径 ≥ 10 mm、リンパ節病変 CT スキャン短径 ≥ 15 mm） ECOG PS スコア: 0 ～ 1。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍を以前または同時に患っている被験者 他の PD-L1/PD-L1 阻害剤による以前の治療は登録できません。被験者は高分子タンパク質製剤または適用された薬物成分に対して過去に過敏症を患っていることがわかっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EBC
シクロホスファミドおよびベバシズマブとエンバフォリマブの併用
|
エンバフォリマブの有無にかかわらず
|
|
紀元前
シクロホスファミドとエンバフォリマブの併用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な応答率;ORR
時間枠：2年
|
CR+PR
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zhengmao ZHANG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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