环磷酰胺、贝伐珠单抗联合或不联合 Envafolimab 治疗复发性上皮性卵巢癌 (EOC)、输卵管癌和原发性腹膜癌的前瞻性、随机对照研究
2023年8月20日 更新者：Hebei Medical University Fourth Hospital
本研究的主要目的是评估环磷酰胺和贝伐珠单抗联合 Envafolimab 治疗复发性上皮性卵巢癌 (EOC)、输卵管癌和原发性腹膜癌的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zhengmao zhang, Chief Physician
- 电话号码：13933129926
- 邮箱：1356606@vip.sina.com
学习地点
-
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050300
- Hebei
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
上皮性卵巢癌 (EOC)、输卵管癌、原发性腹膜癌
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁 组织学或病理学证实的上皮性卵巢癌 (EOC)、输卵管癌、原发性腹膜癌 铂类化疗后可测量病变的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者（根据 RECIST 1.1 标准，非-淋巴结病灶CT扫描长径≥10mm，淋巴结病灶CT扫描短径≥15mm）ECOG PS评分：0-1；
排除标准：
- 受试者既往或同时患有其他恶性肿瘤不能入组之前接受过其他PD-L1/PD-L1抑制剂的治疗；受试者已知对大分子蛋白质制剂或所用药物成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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欧洲广播公司
环磷酰胺和贝伐珠单抗与 Envafolimab 联合使用
|
使用或不使用 Envafolimab
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公元前
环磷酰胺联合 Envafolimab
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体缓解率;ORR
大体时间：2年
|
CR+PR
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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