Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zu Cyclophosphamid, Bevacizumab mit oder ohne Envafolimab bei rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs
20. August 2023 aktualisiert von: Hebei Medical University Fourth Hospital
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cyclophosphamid und Bevacizumab in Kombination mit Envafolimab bei der Behandlung von rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhengmao zhang, Chief Physician
- Telefonnummer: 13933129926
- E-Mail: 1356606@vip.sina.com
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050300
- Hebei
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
epithelialer Eierstockkrebs (EOC), Eileiterkrebs, primärer Peritonealkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–70 Jahre Histologisch oder pathologisch bestätigter epithelialer Eierstockkrebs (EOC), Eileiterkrebs, primärer Peritonealkrebs. Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkrebs nach platinbasierter Chemotherapie. Messbare Läsionen (gemäß RECIST 1.1-Kriterien, nicht). -Lymphknotenläsionen (CT-Scan langer Durchmesser ≥ 10 mm, Lymphknotenläsionen CT-Scan kurzer Durchmesser ≥ 15 mm) ECOG-PS-Score: 0 - 1;
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat zuvor oder gleichzeitig eine andere bösartige Erkrankung. Eine vorherige Behandlung mit anderen PD-L1/PD-L1-Inhibitoren kann nicht aufgenommen werden; Der Patient hatte in der Vergangenheit eine bekannte Überempfindlichkeit gegen makromolekulare Proteinpräparate oder verwendete Arzneimittelbestandteile
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EBC
Cyclophosphamid und Bevacizumab in Kombination mit Envafolimab
|
Mit oder ohne Envafolimab
|
|
Chr
Cyclophosphamid in Kombination mit Envafolimab
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtrücklaufquote; ORR
Zeitfenster: 2 Jahre
|
CR+PR
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eileitererkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstocktumoren
- Eileiterneoplasmen
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhengmao ZHANG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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