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Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zu Cyclophosphamid, Bevacizumab mit oder ohne Envafolimab bei rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs

20. August 2023 aktualisiert von: Hebei Medical University Fourth Hospital
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cyclophosphamid und Bevacizumab in Kombination mit Envafolimab bei der Behandlung von rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC), Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050300
        • Hebei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

epithelialer Eierstockkrebs (EOC), Eileiterkrebs, primärer Peritonealkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–70 Jahre Histologisch oder pathologisch bestätigter epithelialer Eierstockkrebs (EOC), Eileiterkrebs, primärer Peritonealkrebs. Patienten mit rezidivierendem Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkrebs nach platinbasierter Chemotherapie. Messbare Läsionen (gemäß RECIST 1.1-Kriterien, nicht). -Lymphknotenläsionen (CT-Scan langer Durchmesser ≥ 10 mm, Lymphknotenläsionen CT-Scan kurzer Durchmesser ≥ 15 mm) ECOG-PS-Score: 0 - 1;

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat zuvor oder gleichzeitig eine andere bösartige Erkrankung. Eine vorherige Behandlung mit anderen PD-L1/PD-L1-Inhibitoren kann nicht aufgenommen werden; Der Patient hatte in der Vergangenheit eine bekannte Überempfindlichkeit gegen makromolekulare Proteinpräparate oder verwendete Arzneimittelbestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EBC
Cyclophosphamid und Bevacizumab in Kombination mit Envafolimab
Arzneimittel: Envafolimab
Mit oder ohne Envafolimab
Chr
Cyclophosphamid in Kombination mit Envafolimab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrücklaufquote; ORR
Zeitfenster: 2 Jahre
CR+PR
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University Fourth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhengmao ZHANG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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