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Advanced Molar Distalization Appliance(Amda®)를 사용하여 미니 임플란트로 지원되는 상악 구치 탈구술

2023년 8월 21일 업데이트: Nikolaos Karvelas, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Amda®(Advanced Molar Distalization Appliance)를 사용하여 미니 임플란트로 지원되는 상악 구치 탈구술: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 영구치열의 2급 부정교합 환자에서 상악 제1대구치의 원심화에 사용될 때 AMDA의 치아치조 및 골격 치료 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 목표는 치료 시작부터 상악 구치 원위화가 완료될 때까지 두 가지 다른 치료 그룹을 평가하는 것입니다.

  • 그룹 I: amda®로 치료받은 환자
  • 그룹 II: 협측 미니 임플란트 치료를 받은 환자

보다 구체적으로 다음 시점에서 조사 중인 환자의 측면 두부 조영술 및 디지털 3D 모델 캐스트를 사용하여 AMDA의 효율성을 평가합니다.

  • 지점 T0: 기준 데이터 - 치료 시작 전
  • T1 지점: 탈중앙화 직후(8~12개월)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nikolaos Karvelas, PhD student
  • 전화번호: +40 759481645
  • 이메일: karvelas93@gmail.com

연구 장소

  • 루마니아
      • Iasi, 루마니아, 70015
        • 모병
        • University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolaos Karvelas, PhD student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 영구치열을 가지게 됩니다.
  • 제2대구치가 맹출되었거나 맹출되지 않았거나
  • 양측 클래스 II 어금니 관계(1/4 대 1 어금니 교두).

제외 기준:

  • 과거 치아교정 치료
  • 반대 교합,
  • 심각한 충치 병변,
  • 구강 위생 불량,
  • 상악 제1대구치의 이동성,
  • 전방 개방교합,
  • 수직 성장 패턴,
  • 혀 습관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: amda®로 치료받은 환자
치료 시작부터 상악 구치 원위화 완료까지 두 가지 다른 치료 그룹이 평가됩니다.
장치: 고급 어금니 탈탈화 장치(amda®)
AMDA는 미니스크류로 구개에 고정되는 조립식 장치로 상악 대구치 원심분리를 위한 비순응 장치입니다.
활성 비교기: 협측 미니 임플란트 시술을 받은 환자
치료 시작부터 상악 대구치 원심분리가 완료될 때까지.
장치: 협측 미니 임플란트
상악 대구치 이탈을 위한 협측 미니 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 제1대구치의 전후 위치 변화.
기간: 8~12개월
상부 제1대구치의 전후 위치 이동(mm)
8~12개월
측면 두부 조영술 및 디지털 3D 모델 모형에 대한 측정.
기간: 8~12개월
측면 두부 조영술 및 디지털 모델의 각도 측정
8~12개월
측면 두부 조영술 및 디지털 3D 모델 모형에 대한 측정.
기간: 8~12개월
측면 두부 조영술 및 디지털 모델의 선형 측정
8~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

협력자

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 수석 연구원: Nikolaos Karvelas, PhD student, Grigore T Popa University, Department of Orthodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NKarvelas

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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