带有高级磨牙远移矫治器 (Amda®) 的微型种植体支持上颌磨牙远移
2023年8月21日 更新者：Nikolaos Karvelas、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
带有高级磨牙远端矫治器 (Amda®) 的微型种植体支持上颌磨牙远端远端：一项随机对照试验
这项随机对照临床试验的目的是评估 AMDA 用于恒牙列 II 类错牙合患者上颌第一磨牙远移时的牙槽骨和骨骼治疗效果。
研究概览
详细说明
主要目的是评估两个不同的治疗组从治疗开始直至完成上颌磨牙远移：
- 第一组：接受 amda® 治疗的患者
- 第二组：接受颊侧微型种植体治疗的患者
更具体地说，使用受调查患者在以下时间点的头颅侧位片和数字 3D 模型模型来评估 AMDA 的效率：
- T0 点：基线数据 - 开始治疗之前
- T1点：远端化后立即（8-12个月）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nikolaos Karvelas, PhD student
- 电话号码：+40 759481645
- 邮箱：karvelas93@gmail.com
学习地点
-
-
-
Iasi、罗马尼亚、70015
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
接触：
- UMF Grigore T. Popa
- 电话号码：+40759481645
- 邮箱：karvelas93@gmail.com
-
首席研究员：
- Nikolaos Karvelas, PhD student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有患者均拥有恒牙列
- 有或没有第二磨牙萌出
- 双边 II 类磨牙关系（四分之一到 1 磨牙尖）。
排除标准：
- 过去的正畸治疗
- 反咬合，
- 严重的龋损，
- 口腔卫生不良，
- 上颌第一磨牙的活动度，
- 前牙开合，
- 垂直增长模式，
- 舌头习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用 amda® 治疗的患者
从治疗开始到上颌磨牙远移完成，将对两个不同的治疗组进行评估。
|
AMDA 是一种通过微型螺钉固定在上颚的预制装置，是一种用于上颌磨牙远移的非顺应性矫治器
|
|
有源比较器：接受颊侧微型种植体治疗的患者
从治疗开始到上颌磨牙远移完成。
|
用于上颌磨牙远移的颊侧微型种植体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上颌第一磨牙的前后位置变化。
大体时间：8-12个月
|
上颌第一磨牙的前后位置移动（毫米）
|
8-12个月
|
|
头颅侧位片和数字 3D 模型铸件的测量。
大体时间：8-12个月
|
头颅侧位片和数字模型的角度测量
|
8-12个月
|
|
头颅侧位片和数字 3D 模型铸件的测量。
大体时间：8-12个月
|
头颅侧位片和数字模型的线性测量
|
8-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolaos Karvelas, PhD student、Grigore T Popa University, Department of Orthodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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