Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystalizacja zębów trzonowych szczęki wspomagana miniimplantami za pomocą zaawansowanego aparatu do dystalizacji zębów trzonowych (Amda®)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nikolaos Karvelas, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Dystalizacja zębów trzonowych szczęki wspomagana miniimplantami za pomocą zaawansowanego aparatu do dystalizacji zębów trzonowych (Amda®): randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena efektów leczenia AMDA w obszarze zębowo-wyrostkowo-szkieletowym, stosowanego w celu dystalizacji pierwszych zębów trzonowych szczęki u pacjentów z wadami zgryzu klasy II w uzębieniu stałym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena dwóch różnych grup terapeutycznych od rozpoczęcia leczenia aż do zakończenia dystalizacji zębów trzonowych szczęki:

  • Grupa I: pacjenci leczeni amdą®
  • Grupa II: pacjenci leczeni miniimplantami policzkowymi

Dokładniej, aby ocenić skuteczność AMDA przy użyciu bocznych cefalogramów i cyfrowych odlewów modeli 3D pacjentów objętych badaniem w następujących punktach czasowych:

  • punkt T0: dane wyjściowe – przed rozpoczęciem leczenia
  • punkt T1: bezpośrednio po dystalizacji (8-12 miesięcy)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 70015
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nikolaos Karvelas, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci mają mieć uzębienie stałe
  • z lub bez wyrżnięcia drugiego zęba trzonowego
  • obustronne stosunki molowe klasy II (od jednej czwartej do jednego guzka trzonowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • zgryz krzyżowy,
  • ciężkie zmiany próchnicowe,
  • zła higiena jamy ustnej,
  • ruchomość pierwszych zębów trzonowych szczęki,
  • zgryz otwarty przedni,
  • pionowy wzór wzrostu,
  • nawyki językowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów leczonych amdą®
oceniane będą dwie różne grupy leczenia, od rozpoczęcia leczenia do zakończenia dystalizacji zębów trzonowych szczęki.
Urządzenie: Zaawansowany aparat do dystalizacji zębów trzonowych (amda®)
AMDA to prefabrykowane urządzenie mocowane do podniebienia za pomocą miniśrub i jest aparatem niezgodnym do dystalizacji zębów trzonowych szczęki
Aktywny komparator: pacjentów leczonych miniimplantami policzkowymi
od rozpoczęcia leczenia do zakończenia dystalizacji zębów trzonowych szczęki.
Urządzenie: Miniimplanty policzkowe
Miniimplanty policzkowe do dystalizacji zębów trzonowych szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany położenia przednio-tylnego pierwszych zębów trzonowych górnych.
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy
Ruch w pozycji przednio-tylnej w mm pierwszych górnych zębów trzonowych
8-12 miesięcy
Pomiary na bocznych cefalogramach i cyfrowych odlewach modeli 3D.
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy
Pomiary kątowe cefalogramów bocznych i modeli cyfrowych
8-12 miesięcy
Pomiary na bocznych cefalogramach i cyfrowych odlewach modeli 3D.
Ramy czasowe: 8-12 miesięcy
Pomiary liniowe bocznych cefalogramów i modeli cyfrowych
8-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Współpracownicy

Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaos Karvelas, PhD student, Grigore T Popa University, Department of Orthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKarvelas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąt klasy II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj