Advanced Molar Distalization Appliance (Amda®) を使用したミニインプラントによってサポートされる上顎臼歯の遠位化
2023年8月21日 更新者：Nikolaos Karvelas、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Advanced Molar Distalization Appliance (Amda®) を使用したミニインプラントによる上顎臼歯の遠位化: ランダム化対照試験
このランダム化比較臨床試験の目的は、永久歯列のクラス II 不正咬合患者の上顎第一大臼歯の遠位化に AMDA を使用した場合の歯槽骨および骨格の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、治療の開始から上顎臼歯の遠位化の完了までの 2 つの異なる治療グループを評価することです。
- グループ I: amda® で治療された患者
- グループ II: 頬側ミニインプラントで治療された患者
より具体的には、次の時点で調査対象の患者の側面セファログラムとデジタル 3D モデル キャストを使用して AMDA の効率を評価します。
- ポイント T0: ベースライン データ - 治療開始前
- ポイント T1: 遠位化直後 (8 ～ 12 か月)
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nikolaos Karvelas, PhD student
- 電話番号：+40 759481645
- メール：karvelas93@gmail.com
研究場所
-
-
-
Iasi、ルーマニア、70015
- 募集
- University of Medicine and Pharmacy "Grigore T. Popa"
-
コンタクト：
- UMF Grigore T. Popa
- 電話番号：+40759481645
- メール：karvelas93@gmail.com
-
主任研究者：
- Nikolaos Karvelas, PhD student
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者様に永久歯が生えるように
- 第2大臼歯の萌出の有無にかかわらず
- 両側のクラス II 臼歯関係 (4 分の 1 から 1 臼歯尖頭)。
除外基準:
- これまでの矯正治療
- 交叉咬合、
- 重度の虫歯病変、
- 口腔衛生状態が悪い、
- 上顎第一大臼歯の可動性、
- 前部の開咬、
- 垂直方向の成長パターン、
- 舌の癖。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：amda®による治療を受けた患者
治療の開始から上顎臼歯の遠位化の完了まで、2 つの異なる治療グループが評価されます。
|
AMDA は、ミニスクリューによって口蓋に固定されたプレハブ式デバイスであり、上顎臼歯の遠位化のためのノンコンプライアンス器具です。
|
|
アクティブコンパレータ：頬側ミニインプラントで治療された患者
治療開始から上顎臼歯の遠位化完了まで。
|
上顎臼歯の遠位化のためのバッカルミニインプラント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上顎第一大臼歯の前後位置の変化。
時間枠：8～12ヶ月
|
上顎第一大臼歯の前後位置移動量（mm）
|
8～12ヶ月
|
|
側面セファログラムとデジタル 3D モデルのキャストの測定。
時間枠：8～12ヶ月
|
側面セファログラムとデジタルモデルの角度測定
|
8～12ヶ月
|
|
側面セファログラムとデジタル 3D モデルのキャストの測定。
時間枠：8～12ヶ月
|
側面セファログラムとデジタルモデルの線形測定
|
8～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikolaos Karvelas, PhD student、Grigore T Popa University, Department of Orthodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (推定)
2024年6月20日
研究の完了 (推定)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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