치주염 및 염증: 생물학적 시료에 대한 연구 (CB-PARO2)
치주염 중 뼈 파괴에 관여하는 면역염증 반응의 특성 분석: 수집된 생물학적 샘플에 대한 연구
치주염은 성인 집단에 널리 퍼져 있기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다. 이는 치아의 고정 조직의 돌이킬 수 없는 파괴를 초래하고 전신 염증성 병리에 대한 수정 가능한 위험 요소를 나타냅니다. 포르피로모나스 긴기발리스(Porphyromonas gingivalis)와 관련된 구강 세균불균형과 관련된 이 만성 염증성 질환은 허용 면역 반응에 의해 유발됩니다. 이는 뼈 흡수 과정이 없는 가역적 임상 단계인 치은염이 선행됩니다. 치은염에서 치주염으로의 진행과 관련된 주요 메커니즘에 대한 이해는 치주염의 위험이 있는 환자를 조기에 식별할 수 있도록 하며 현재로서는 불분명합니다.
호중구는 치주낭 내에 존재하는 염증의 주요 세포입니다. 특정 호중구의 과잉 또는 그 기능의 변화는 치주염의 유발과 관련이 있는 반면, 이들의 활동은 세밀하게 조율되어 치주 항상성의 열쇠가 될 것입니다. P. gingivalis를 포함한 일부 치주 박테리아뿐만 아니라 기질 이화작용의 산물도 호중구의 생리학적 기능을 전염증 및 이화작용 프로필로 조절 해제할 수 있습니다. 더욱이, 현재까지 치주염뿐만 아니라 치주 항상성에서 호중구 하위 집합의 분화와 역할, 그리고 치주염으로의 진화에 대한 연구는 제대로 이루어지지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구자들은 치주염 발병(치은염이 치주염으로 진행) 동안 다양한 하위 집합의 호중구가 서로 다른 역할을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
주요 목적은 치주염 중 치주 파괴와 관련된 호중구 하위 유형을 특성화하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 치주염 동안 조직 활성화 호중구와 기질 미세환경의 특정 상호작용을 확인합니다.
- 치주염 동안 조직 또는 구강(타액) 활성화 호중구와 구강 미생물총의 특정 상호 작용을 확인합니다.
- 치주 건강, 치은염 및 치주염에서 특정 구강(타액) 호중구 하위 유형을 식별합니다.
- 감염에 의해 자극된 혈액 호중구와 비교하여 파골세포 형성 촉진 기능을 포함한 구강 호중구의 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 생물학적 수집물을 형성하기 위해 구강 내과에서 환자의 일상 진료의 일부로 조직, 열구, 타액 및 혈청 샘플을 수집하는 단면적, 단일 중심 전향적, 공개 라벨, 비 무작위 사례 관리 연구입니다. 환자의 샘플 및 임상 데이터.
AP-HP Charles Foix 병원(Ivry/seine)의 구강 내과에서 세 그룹(사례: 그룹 1: 치은염, 그룹 2: 치주염 및 대조군 = 건강한 치주)의 치주 전문의가 환자를 모집합니다. 모든 환자는 수술적 치료가 필요합니다.)
연구 일정은 구강 의학과의 일반적인 환자 관리와 일치합니다. 가입기간은 36개월입니다. 연구로 인해 구체적인 후속 조치는 없습니다. 환자의 수술 중 치은 조직 샘플링은 포함된 후에 수행됩니다.
평가 기준 :
- 섹션 이미징을 통해 24개 마커 패널에서 호중구 기능 마커의 공동 발현을 기반으로 호중구 하위 유형을 분석합니다.
- 호중구 기능을 조절하는 것으로 기술된 매트릭스 단백질의 발현을 면역조직형광(조직에서)으로 식별하고 이러한 단백질과 특정 호중구 아형 사이의 공동 위치를 검색합니다.
- 치주염에서 구강 세균 불균형의 주요 박테리아를 면역조직형광(조직에서)으로 식별하고 이러한 박테리아와 특정 호중구 아형 사이의 공존을 검색합니다.
- 환자의 타액에 존재하는 호중구 하위 유형을 평가하고 치주 건강, 치은염 및 치주염 동안 조직 호중구 내 상관 관계를 연구합니다.
- 환자에서 분리된 경구/혈액 호중구와 공동배양에서 파골세포의 분화 및 활성.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marjolaine Gosset, PU-PH
- 전화번호: 01 49 59 48 11
- 이메일: marjolaine.gosset@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François Ferré, MCU-PH
- 전화번호: 01 49 59 48 11
- 이메일: françois.ferre@aphp.fr
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- Charles-Foix Hospital
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연락하다:
- Marjolaine Gosset, PU-PH
- 전화번호: 01 49 59 48 11
- 이메일: marjolaine.gosset@u-paris.fr
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연락하다:
- Sandrine Dos Santos
- 전화번호: 01 49 59 48 11
- 이메일: sandrine.dossantos2@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 Charles Foix 병원(AP-HP, Ivry sur Seine)의 구강 내과에 문의하는 성인 환자에 관한 것입니다.
사례 :
- 1군 = 세균성 치은염이 있는 환자여야 함
- 그룹 2 = 환자는 3기 또는 4기의 국소 또는 전신 세균성 치주염을 가지고 있어야 합니다.
치은염 또는 치주염의 진단은 시카고 2017 분류에 따라 임상 인터뷰 및 검사 중에 언급된 요소를 기반으로 합니다.
제어:
Chicago 2017 분류에 따라 치주염 병력이 없고 온전하거나 감소된 치주에 건강한 치은을 가진 환자.
설명
포함 기준:
모든 환자군 공통기준
- 환자 > 18세
- 국민건강보험에 가입된 환자
- 연구 정보 노트를 읽고 이해할 수 있을 만큼 프랑스어를 잘 말하고 이해하는 환자.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
특정 기준:
- 대조군 = BOP < 10%, PI<20%, PD≤ 3mm
- 치은염 사례 = BOP ≥ 10%, PD ≤ 3mm
- 치주염 사례 = BOP ≥ 10%, PD> 3mm
제외 기준:
- 포함 전 3개월 이내에 예방적 항생제, 항생제 치료 또는 항염증 치료를 받은 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 호중구 수, 활성, 활성화 또는 기능에 결함이 있는 질병을 앓고 있는 환자
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염 사례
3기 또는 4기 치주염 환자(Chicago 2017); BOP ≥ 10%, PD≥ 4mm 치아열리, 보철전 치주수술 등 수술적 치료가 필요한 환자
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치주 박테리아, 치은액, 자극되지 않은 타액 및 혈액 수집; J+7 : 치아 추출 : 치은 외식 샘플링 J+15 : 힐링 제어 |
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치은염 사례
BOP ≥ 10%, PD ≤ 3mm(시카고 2017 기준) 치아 박리 또는 보철 전 치주 수술 등 수술적 치료가 필요한 환자
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치주 박테리아, 치은액, 자극되지 않은 타액 및 혈액 수집; J+7 : 치아 발치 또는 보철 전 치주 수술 : 치은 외식 샘플링 J+15 : 힐링 제어 |
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제어
BOP < 10%, PI < 20%, PD ≤ 3mm 치주염의 병력이 없고 치아박리, 미용수술 등의 수술적 치료가 필요한 온전한 치주 또는 감소된 치주에 치은 건강이 있는 환자
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치주 박테리아, 치은액, 자극되지 않은 타액 및 혈액 수집; J+7 : 치아 발치 또는 보철 전 치주 수술 : 치은 외식 샘플링 J+15 : 힐링 제어 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 기능 마커의 동시 발현을 기반으로 치주염의 치주 파괴와 관련된 호중구 하위 유형에 대한 설명.
기간: 36개월
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조직 절편의 영상화를 통해 24개 마커 패널에서 호중구 기능 마커의 공동발현을 기반으로 호중구 아형 구별
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일부 매트릭스 단백질의 발현에 대한 면역조직형광 식별을 사용하여 치주염 동안 활성화된 조직 호중구와 매트릭스 미세환경의 특정 상호 작용을 식별합니다.
기간: 36개월
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호중구 기능의 조절인자로 기술된 매트릭스 단백질의 발현에 대한 면역조직형광 식별(조직) 및 상기 단백질/펩타이드와 호중구의 특정 아형 사이의 공동 위치 검색
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36개월
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주요 박테리아의 면역조직형광 식별 및 박테리아와 호중구의 특정 하위 유형 간의 공동 위치 조사를 사용하여 활성화된 조직 또는 구강 호중구와 구강 미생물군과의 상호 작용을 식별합니다.
기간: 36개월
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치주염 중 구강 세균 불균형의 주요 박테리아에 대한 면역조직형광 식별(조직) 및 박테리아와 호중구의 특정 아형 간의 공존 조사
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36개월
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호중구 기능 마커의 동시 발현을 기반으로 치주 건강, 치은염 및 치주염 동안 구강(타액) 호중구 하위 유형을 설명합니다.
기간: 36개월
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환자 타액에 존재하는 호중구 아형 평가 및 치주 건강, 치은염 및 치주염 중 조직 호중구와의 상관 관계 연구
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36개월
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핵 수 및 세포 크기와 같은 형태학적 기준을 사용하여 감염에 의해 자극된 혈액 호중구와 비교하여 경구 호중구의 차별화, 특히 proosteoclastogenic을 평가합니다.
기간: 36개월
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파골세포 분화는 핵 수와 같은 형태학적 기준을 사용하여 분석됩니다.
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36개월
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세포 크기와 같은 형태학적 기준을 사용하여 감염에 의해 자극된 혈액 호중구와 비교하여 구강 호중구의 차별화, 특히 proosteoclastogenic을 평가합니다.
기간: 36개월
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파골세포 분화는 세포 크기와 같은 형태학적 기준을 사용하여 분석됩니다.
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36개월
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흡수 활성(배양 접시의 세포에 의해 형성된 구멍의 크기)과 같은 기능적 기준을 사용하여 감염에 의해 자극된 혈액 호중구와 비교하여 경구 호중구의 활성, 특히 proosteoclastogenic 활성을 평가합니다.
기간: 36개월
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파골세포 활성은 흡수 활성(특정 배양 접시의 세포에 의해 형성된 열공의 크기)과 같은 기능적 기준에 의해 평가됩니다.
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36개월
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트랩 염색에 의한 활성 마커 발현과 같은 기능적 기준을 사용하여 감염에 의해 자극된 혈액 호중구와 비교하여 경구 호중구의 활성, 특히 proosteoclastogenic 활성을 평가합니다.
기간: 36개월
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파골세포 활성은 활성 마커 발현(트랩 염색)과 같은 기능적 기준으로 평가됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjolaine Gosset, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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그럼에도 불구하고 비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터에 대한 편집위원회 또는 관심 있는 연구자의 협의는 그러한 협의 조건의 사전 결정에 따라 해당 규정 준수와 관련하여 고려될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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