Periodontitis e inflamación: estudio sobre muestras biológicas (CB-PARO2)
Caracterización de la respuesta inmunoinflamatoria implicada en la destrucción ósea durante la periodontitis: estudio sobre muestras biológicas con recogida
La periodontitis es un importante problema de salud pública porque está muy extendida en la población adulta. Conduce a la destrucción irreversible de los tejidos de anclaje de los dientes y representa un factor de riesgo modificable de patologías inflamatorias sistémicas. Esta enfermedad inflamatoria crónica, que se asocia con disbiosis oral que afecta a Porphyromonas gingivalis, se desencadena por una respuesta inmune permisiva. Está precedida por una fase clínica reversible, durante la cual no hay proceso de resorción ósea: la gingivitis. La comprensión de los mecanismos clave implicados en la evolución de la gingivitis a la periodontitis, que permitirán identificar tempranamente a los pacientes con riesgo de periodontitis, sigue sin estar clara en este momento.
Los neutrófilos son las principales células de inflamación presentes dentro de las bolsas periodontales. El exceso de determinados neutrófilos o la alteración de sus funciones se asocia con el desencadenamiento de la periodontitis, mientras que su actividad, finamente orquestada, sería clave para la homeostasis periodontal. Es probable que algunas bacterias periodontales, incluida P. gingivalis, pero también productos del catabolismo de la matriz, puedan desregular las funciones fisiológicas de los neutrófilos hacia perfiles proinflamatorios y catabólicos. Además, hasta la fecha, la diferenciación y el papel de los subconjuntos de neutrófilos en la homeostasis periodontal, así como en la gingivitis y su evolución a periodontitis, siguen estando poco estudiados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que varios subconjuntos de neutrófilos pueden desempeñar diferentes funciones durante el desarrollo de la periodontitis (evolución de la gingivitis a periodontitis).
El objetivo principal es caracterizar los subtipos de neutrófilos asociados con la destrucción periodontal durante la periodontitis.
Los objetivos secundarios son:
- Identificar interacciones específicas de los neutrófilos activados por tejido con el microambiente de la matriz durante la periodontitis.
- Identificar interacciones específicas de neutrófilos activados tisulares o orales (salivales) con la microbiota oral durante la periodontitis.
- Identificar subtipos específicos de neutrófilos orales (salivales) en salud periodontal, gingivitis y periodontitis.
- Evaluar la función, incluida la función proosteoclastogénica, de los neutrófilos orales en comparación con los neutrófilos sanguíneos estimulados por una infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio de casos y controles transversal, monocéntrico, prospectivo, abierto y no aleatorizado para recolectar muestras de tejido, crevicular, saliva y suero como parte de la atención de rutina del paciente en los departamentos de medicina oral para formar una colección biológica. Las muestras y los datos clínicos de los pacientes.
Los pacientes serán reclutados en los departamentos de medicina bucal del hospital AP-HP Charles Foix (Ivry/seine) por periodoncistas en tres grupos (Casos: Grupo 1: Gingivitis, Grupo 2: Periodontitis y Controles = periodonto sano. Todos los pacientes requerirán atención quirúrgica).
El cronograma de la investigación es consistente con el manejo habitual de pacientes en los departamentos de medicina bucal. El período de inclusión es de 36 meses. No existe un seguimiento específico debido a la investigación. La toma de muestras de tejido gingival durante la cirugía de los pacientes se realizará después de su inclusión.
Criterios de evaluación :
- Análisis de subtipos de neutrófilos basado en la coexpresión de marcadores de función de neutrófilos de un panel de 24 marcadores mediante imágenes en secciones.
- Identificación mediante inmunohistofluorescencia (en tejidos) de la expresión de proteínas de la matriz descritas como reguladoras de la función de los neutrófilos y búsqueda de co-ubicación entre estas proteínas y ciertos subtipos de neutrófilos.
- Identificación mediante inmunohistofluorescencia (en tejido) de bacterias clave de la disbiosis oral en periodontitis y búsqueda de colocalización entre estas bacterias y ciertos subtipos de neutrófilos.
- Evaluación de subtipos de neutrófilos presentes en la saliva del paciente y estudio de la correlación entre los neutrófilos tisulares durante la salud periodontal, gingivitis y periodontitis.
- Diferenciación y actividad de osteoclastos en cocultivo con neutrófilos orales/sangre aislados en pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marjolaine Gosset, PU-PH
- Número de teléfono: 01 49 59 48 11
- Correo electrónico: marjolaine.gosset@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François Ferré, MCU-PH
- Número de teléfono: 01 49 59 48 11
- Correo electrónico: françois.ferre@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- Charles-Foix Hospital
-
Contacto:
- Marjolaine Gosset, PU-PH
- Número de teléfono: 01 49 59 48 11
- Correo electrónico: marjolaine.gosset@u-paris.fr
-
Contacto:
- Sandrine Dos Santos
- Número de teléfono: 01 49 59 48 11
- Correo electrónico: sandrine.dossantos2@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se refiere a pacientes adultos que consultan el departamento de medicina bucal del Hôpital Charles Foix (AP-HP, Ivry sur Seine)
Casos :
- Grupo 1 = Los pacientes deben tener gingivitis bacteriana.
- Grupo 2 = Los pacientes deben tener periodontitis bacteriana localizada o generalizada en estadio 3 o 4.
El diagnóstico de gingivitis o periodontitis se basa en los elementos observados durante la entrevista y el examen clínico, de acuerdo con la clasificación de Chicago 2017.
Control:
Paciente con encía sana sobre periodonto intacto o reducido sin antecedentes de periodontitis, de acuerdo con la clasificación de Chicago 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes para todos los grupos de pacientes.
- Paciente > 18 años
- Paciente afiliado a un seguro nacional de salud.
- Paciente que habla y comprende el francés lo suficientemente bien como para poder leer y comprender la nota informativa del estudio.
- Paciente que no se opone a su participación en el estudio.
Criterios específicos:
- Grupo de control = BOP <10%, PI<20%, PD≤ 3 mm
- Casos de gingivitis = BOP ≥ 10%, PD≤ 3mm
- Casos de periodontitis = BOP ≥ 10%, PD > 3 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido profilaxis antibiótica, terapia con antibióticos o tratamiento antiinflamatorio en los 3 meses anteriores a la inclusión.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que padecen una enfermedad con un número, actividad, activación o función de neutrófilos defectuosos.
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos de Periodontitis
Pacientes con periodontitis en etapa 3 o 4 (Chicago 2017); BOP ≥ 10%, PD≥ 4 mm Pacientes que requieren atención quirúrgica como avulsión dental o cirugías periodontales preprotésicas
|
Bacterias periodontales, líquido gingival, saliva no estimulada y recolección de sangre; J+7 : extracción dental : muestreo de explante gingival J+15: Control de curación |
|
Casos de gingivitis
BOP ≥ 10%, PD≤ 3 mm según Chicago 2017 Pacientes que requieren atención quirúrgica como avulsión dental o cirugías periodontales preprotésicas
|
Bacterias periodontales, líquido gingival, saliva no estimulada y recolección de sangre; J+7: extracción dental o cirugía periodontal preprotésica: muestreo de explante gingival J+15: Control de curación |
|
Control
BOP < 10%, PI < 20%, PD≤ 3 mm Pacientes con salud gingival con periodonto intacto o reducido sin antecedentes de periodontitis y que requieran atención quirúrgica como avulsión dental o cirugías estéticas.
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Bacterias periodontales, líquido gingival, saliva no estimulada y recolección de sangre; J+7: extracción dental o cirugía periodontal preprotésica: muestreo de explante gingival J+15: Control de curación |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Descripción de subtipos de neutrófilos asociados con la destrucción periodontal en periodontitis basada en la coexpresión de marcadores de la función de los neutrófilos".
Periodo de tiempo: 36 meses
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Distinción de subtipos de neutrófilos basada en la coexpresión de marcadores de la función de los neutrófilos a partir de un panel de 24 marcadores mediante imágenes en secciones de tejido
|
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar interacciones específicas de los neutrófilos tisulares activados con el microambiente de la matriz durante la periodontitis mediante la identificación por inmunohistofluorescencia de la expresión de algunas proteínas de la matriz.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Identificación por inmunohistofluorescencia (en tejido) de la expresión de proteínas de la matriz descritas como reguladoras de la función de los neutrófilos, y búsqueda de colocalización entre dichas proteínas/péptidos y determinados subtipos de neutrófilos.
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36 meses
|
|
Identificar las interacciones del tejido activado o los neutrófilos orales con la microbiota oral mediante la identificación por inmunohistofluorescencia de bacterias clave y la investigación de la colocalización entre bacterias y ciertos subtipos de neutrófilos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Identificación por inmunohistofluorescencia (en tejido) de bacterias clave en la disbiosis oral durante la periodontitis e investigación de la colocalización entre bacterias y ciertos subtipos de neutrófilos.
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36 meses
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Describir los subtipos de neutrófilos orales (salivales) durante la salud periodontal, gingivitis y periodontitis basándose en la coexpresión de marcadores de la función de los neutrófilos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluación de subtipos de neutrófilos presentes en la saliva del paciente y estudio de correlación con los neutrófilos tisulares durante la salud periodontal, gingivitis y periodontitis.
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36 meses
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|
Evaluar la diferenciación, particularmente proosteoclastogénica, de los neutrófilos orales, en comparación con los neutrófilos sanguíneos, estimulados por infección utilizando criterios morfológicos como el número de núcleos y el tamaño celular.
Periodo de tiempo: 36 meses
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La diferenciación de osteoclastos se analizará utilizando criterios morfológicos, como el número de núcleos.
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36 meses
|
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Evaluar la diferenciación, particularmente proosteoclastogénica, de los neutrófilos orales, en comparación con los neutrófilos sanguíneos, estimulados por infección utilizando criterios morfológicos como el tamaño celular.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La diferenciación de osteoclastos se analizará utilizando criterios morfológicos, como el tamaño celular.
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36 meses
|
|
Evaluar la actividad, particularmente proosteoclastogénica, de los neutrófilos orales, en comparación con los neutrófilos sanguíneos, estimulados por la infección, utilizando criterios funcionales como la actividad de resorción (tamaño de las lagunas formadas por las células en las placas de cultivo).
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La actividad de los osteoclastos se evaluará mediante criterios funcionales como la actividad de resorción (tamaño de las lagunas formadas por las células en placas de cultivo específicas)
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36 meses
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Evaluar la actividad, particularmente proosteoclastogénica, de los neutrófilos orales, en comparación con los neutrófilos sanguíneos, estimulados por una infección, utilizando criterios funcionales como la expresión de marcadores de actividad mediante tinción Trap.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La actividad de los osteoclastos se evaluará mediante criterios funcionales como la expresión de marcadores de actividad (tinción Trap)
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjolaine Gosset, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- APHP230385
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No obstante, se puede considerar la consulta por parte del consejo editorial o de los investigadores interesados de los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y con respeto al cumplimiento de las regulaciones aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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