Periodontite e Inflamação: Estudo em Amostras Biológicas (CB-PARO2)
Caracterização da resposta imunoinflamatória envolvida na destruição óssea durante a periodontite: estudo em amostras biológicas com coleta
A periodontite é um importante problema de saúde pública porque é generalizada na população adulta. Leva à destruição irreversível dos tecidos de ancoragem dos dentes e representa um fator de risco modificável para patologias inflamatórias sistêmicas. Esta doença inflamatória crónica, associada à disbiose oral envolvendo Porphyromonas gingivalis, é desencadeada por uma resposta imunitária permissiva. É precedida por uma fase clínica reversível, durante a qual não há processo de reabsorção óssea: a gengivite. A compreensão dos principais mecanismos envolvidos na evolução da gengivite para a periodontite, que permitirão identificar precocemente o paciente em risco de periodontite, permanece obscura neste momento.
Os neutrófilos são as principais células de inflamação presentes nas bolsas periodontais. O excesso de certos neutrófilos ou a alteração das suas funções está associado ao desencadeamento da periodontite, enquanto a sua atividade, finamente orquestrada, seria uma chave para a homeostase periodontal. É provável que algumas bactérias periodontais, incluindo P. gingivalis, mas também produtos do catabolismo matricial, possam desregular as funções fisiológicas dos neutrófilos em direção a perfis pró-inflamatórios e catabólicos. Além disso, até à data, a diferenciação e o papel dos subconjuntos de neutrófilos na homeostase periodontal, bem como na gengivite e na sua evolução para a periodontite permanecem pouco estudados.
Os investigadores levantam a hipótese de que vários subconjuntos de neutrófilos podem desempenhar papéis diferentes durante o desenvolvimento da periodontite (evolução da gengivite para periodontite).
O objetivo principal é caracterizar os subtipos de neutrófilos associados à destruição periodontal durante a periodontite.
Os objetivos secundários são:
- Identificar interações específicas de neutrófilos ativados por tecidos com o microambiente da matriz durante a periodontite
- Identificar interações específicas de neutrófilos ativados teciduais ou orais (salivares) com a microbiota oral durante a periodontite
- Identificar subtipos específicos de neutrófilos orais (salivares) na saúde periodontal, gengivite e periodontite
- Avaliar a função, incluindo a função pró-osteoclastogênica, dos neutrófilos orais em comparação com os neutrófilos sanguíneos estimulados pela infecção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo de caso-controle transversal, prospectivo monocêntrico, aberto e não randomizado para coletar amostras de tecido, creviculares, salivares e de soro como parte dos cuidados de rotina do paciente em departamentos de medicina oral para formar uma coleção biológica. As amostras e os dados clínicos dos pacientes.
Os pacientes serão recrutados nos departamentos de medicina oral do hospital AP-HP Charles Foix (Ivry/seine) por periodontistas em três grupos (Casos: Grupo 1: Gengivite, Grupo 2: Periodontite e Controles = periodonto saudável. Todos os pacientes necessitarão de cuidados cirúrgicos).
O cronograma da pesquisa é consistente com o manejo usual de pacientes nos departamentos de medicina oral. O período de inclusão é de 36 meses. Não há acompanhamento específico devido à pesquisa. Amostragem de tecido gengival durante a cirurgia dos pacientes será realizada após sua inclusão.
Critérios de Avaliação:
- Análise de subtipos de neutrófilos com base na coexpressão de marcadores de função de neutrófilos de um painel de 24 marcadores por imagem em seções.
- Identificação por imuno-histofluorescência (em tecidos) da expressão de proteínas da matriz descritas como reguladoras da função dos neutrófilos e busca de colocalização entre essas proteínas e certos subtipos de neutrófilos.
- Identificação por imuno-histofluorescência (no tecido) de bactérias-chave da disbiose oral na periodontite e busca de co-localização entre essas bactérias e certos subtipos de neutrófilos.
- Avaliação dos subtipos de neutrófilos presentes na saliva do paciente e estudo da correlação dentro dos neutrófilos teciduais durante a saúde periodontal, gengivite e periodontite.
- Diferenciação e atividade de osteoclastos em cocultura com neutrófilos orais/sangue isolados em pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marjolaine Gosset, PU-PH
- Número de telefone: 01 49 59 48 11
- E-mail: marjolaine.gosset@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: François Ferré, MCU-PH
- Número de telefone: 01 49 59 48 11
- E-mail: françois.ferre@aphp.fr
Locais de estudo
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Ivry-sur-Seine, França, 94200
- Recrutamento
- Charles-Foix Hospital
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Contato:
- Marjolaine Gosset, PU-PH
- Número de telefone: 01 49 59 48 11
- E-mail: marjolaine.gosset@u-paris.fr
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Contato:
- Sandrine Dos Santos
- Número de telefone: 01 49 59 48 11
- E-mail: sandrine.dossantos2@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo diz respeito a pacientes adultos que consultam o departamento de medicina oral do Hôpital Charles Foix (AP-HP, Ivry sur Seine)
Casos:
- Grupo 1 = Os pacientes devem ter gengivite bacteriana
- Grupo 2 = Os pacientes devem ter periodontite bacteriana localizada ou generalizada em estágio 3 ou 4.
O diagnóstico de gengivite ou periodontite é baseado nos elementos anotados durante a entrevista e exame clínico, de acordo com a classificação de Chicago 2017.
Ao controle:
Paciente com gengiva saudável com periodonto íntegro ou reduzido, sem histórico de periodontite, de acordo com a classificação de Chicago 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios comuns para todos os grupos de pacientes
- Paciente > 18 anos
- Paciente filiado a um seguro nacional de saúde
- Paciente que fala e entende francês bem o suficiente para ser capaz de ler e compreender a nota informativa do estudo.
- Paciente que não se opõe à sua participação no estudo
Critérios Específicos:
- Grupo Controle = BOP < 10%, PI<20%, PD≤ 3mm
- Casos de gengivite = BOP ≥ 10%, PD≤ 3mm
- Casos de periodontite = BOP ≥ 10%, PD> 3mm
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam profilaxia antibiótica, terapia antibiótica ou tratamento antiinflamatório nos 3 meses anteriores à inclusão
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes que sofrem de uma doença com defeito no número, atividade, ativação ou função de neutrófilos
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de Periodontite
Pacientes com periodontite em estágio 3 ou 4 (Chicago 2017); BOP ≥ 10%, PD≥ 4mm Pacientes que necessitam de cuidados cirúrgicos, como avulsão dentária ou cirurgias periodontais pré-protéticas
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Bactérias periodontais, fluido gengival, saliva não estimulada e coleta de sangue; J+7: extração dentária: amostragem de explante gengival J+15: Controle de cura |
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Casos de gengivite
BOP ≥ 10%, PD≤ 3mm de acordo com Chicago 2017 Pacientes que necessitam de cuidados cirúrgicos, como avulsão dentária ou cirurgias periodontais pré-protéticas
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Bactérias periodontais, fluido gengival, saliva não estimulada e coleta de sangue; J+7: extração dentária ou cirurgias periodontais pré-protéticas: amostragem de explantes gengivais J+15: Controle de cura |
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Controlar
BOP <10%, PD≤ 3mm pacientes com saúde gengival em periodontium intacto ou reduzido sem histórico de periodontite e exigindo cuidados cirúrgicos, como avulsão dentária ou cirurgias estéticas
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Bactérias periodontais, fluido gengival, saliva não estimulada e coleta de sangue; J+7: extração dentária ou cirurgias periodontais pré-protéticas: amostragem de explantes gengivais J+15: Controle de cura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos subtipos de neutrófilos associados à destruição periodontal na periodontite com base na coexpressão de marcadores da função dos neutrófilos.
Prazo: 36 meses
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Distinção de subtipos de neutrófilos com base na coexpressão de marcadores de função de neutrófilos de um painel de 24 marcadores por imagem em seções de tecido
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique interações específicas de neutrófilos teciduais ativados com o microambiente da matriz durante a periodontite usando a identificação por imunohistofluorescência da expressão de algumas proteínas da matriz.
Prazo: 36 meses
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Identificação por imuno-histofluorescência (em tecido) da expressão de proteínas da matriz descritas como reguladoras da função dos neutrófilos e busca de co-localização entre as referidas proteínas/peptídeos e certos subtipos de neutrófilos
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36 meses
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Identificar interações de tecido ativado ou neutrófilos orais com a microbiota oral usando identificação por imunohistofluorescência de bactérias-chave e investigação de co-localização entre bactérias e certos subtipos de neutrófilos
Prazo: 36 meses
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Identificação por imuno-histofluorescência (no tecido) de bactérias-chave na disbiose oral durante a periodontite e investigação da co-localização entre bactérias e certos subtipos de neutrófilos
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36 meses
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Descrever os subtipos de neutrófilos orais (salivares) durante a saúde periodontal, gengivite e periodontite com base na coexpressão de marcadores da função dos neutrófilos.
Prazo: 36 meses
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Avaliação dos subtipos de neutrófilos presentes na saliva do paciente e estudo da correlação com neutrófilos teciduais durante a saúde periodontal, gengivite e periodontite
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36 meses
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Avaliar a diferenciação, particularmente proosteoclastogênica, dos neutrófilos orais, em comparação com os neutrófilos sanguíneos, estimulados pela infecção, utilizando critérios morfológicos como o número de núcleos e o tamanho das células
Prazo: 36 meses
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a diferenciação dos osteoclastos será analisada utilizando critérios morfológicos, como o número de núcleos
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36 meses
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Avaliar a diferenciação, particularmente proosteoclastogênica, dos neutrófilos orais, em comparação com os neutrófilos sanguíneos, estimulados pela infecção, utilizando critérios morfológicos como o tamanho das células
Prazo: 36 meses
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a diferenciação dos osteoclastos será analisada utilizando critérios morfológicos, como tamanho celular
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36 meses
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Avaliar a atividade, particularmente proosteoclastogênica, dos neutrófilos orais, em comparação com os neutrófilos sanguíneos, estimulados por infecção, utilizando critérios funcionais como atividade de reabsorção (tamanho das lacunas formadas pelas células em placas de cultura)
Prazo: 36 meses
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A atividade dos osteoclastos será avaliada por critérios funcionais como atividade de reabsorção (tamanho das lacunas formadas pelas células em placas de cultura específicas)
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36 meses
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Avaliar a atividade, particularmente proosteoclastogênica, de neutrófilos orais, em comparação com neutrófilos sanguíneos, estimulados por infecção, utilizando critérios funcionais como expressão de marcadores de atividade pela coloração Trap
Prazo: 36 meses
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A atividade dos osteoclastos será avaliada por critérios funcionais, como expressão de marcadores de atividade (coloração Trap)
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjolaine Gosset, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável Os procedimentos realizados com a autoridade francesa de privacidade de dados (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) não prevêem a transmissão da base de dados, nem os documentos de informação e consentimento assinados pelos pacientes .
A consulta pelo conselho editorial ou investigadores interessados dos dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo após a desidentificação poderá, no entanto, ser considerada, sujeita à determinação prévia dos termos e condições dessa consulta e no respeito pelo cumprimento da regulamentação aplicável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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