歯周炎と炎症: 生体サンプルの研究 (CB-PARO2)
歯周炎における骨破壊に関与する免疫炎症反応の特性評価: 採取による生体サンプルの研究
歯周炎は成人に蔓延しているため、重大な公衆衛生上の問題です。 これは歯の固定組織の不可逆的な破壊を引き起こし、全身性の炎症性病状の修正可能な危険因子となります。 この慢性炎症性疾患は、ポルフィロモナス ジンジバリスが関与する口腔内細菌叢の異常に関連しており、寛容な免疫応答によって引き起こされます。 この病気の前には、骨吸収プロセスが存在しない可逆的な臨床段階である歯肉炎が続きます。 歯周炎のリスクのある患者を早期に特定できるようにする、歯肉炎から歯周炎への進行に関与する重要なメカニズムの理解は、現時点では不明のままです。
好中球は、歯周ポケット内に存在する炎症の主要な細胞です。 特定の好中球の過剰またはその機能の変化は歯周炎の誘発に関連していますが、細かく調整された好中球の活性は歯周恒常性の鍵となります。 P. ジンジバリスを含む一部の歯周病菌だけでなく、マトリックス異化作用の産物も、好中球の生理学的機能を炎症促進性および異化性プロファイルに向けて調節解除する可能性があります。 さらに、今日まで、歯周恒常性ならびに歯肉炎および歯周炎への進行における好中球サブセットの分化と役割は、十分に研究されていないままである。
研究者らは、好中球のさまざまなサブセットが歯周炎の発症(歯肉炎から歯周炎への進行)中に異なる役割を果たしている可能性があると仮説を立てています。
主な目的は、歯周炎中の歯周破壊に関連する好中球のサブタイプを特徴付けることです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 歯周炎中の組織活性化好中球とマトリックス微小環境との特異的な相互作用を特定する
- 歯周炎中の組織または口腔(唾液)活性化好中球と口腔微生物叢との特異的な相互作用を特定する
- 歯周の健康、歯肉炎、歯周炎における特定の口腔(唾液)好中球サブタイプを特定する
- 感染によって刺激された血液好中球と比較した、破骨細胞形成促進機能を含む口腔好中球の機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、口腔内科における患者の日常診療の一環として組織、溝、唾液、血清サンプルを収集して生物学的コレクションを形成する、横断的、単一施設前向き、非盲検、非ランダム化症例対照研究です。 患者のサンプルと臨床データ。
患者は、AP-HP Charles Foix 病院 (イヴリー/セーヌ) の口腔内科で 3 つのグループ (症例: グループ 1: 歯肉炎、グループ 2: 歯周炎、および対照 = 健康な歯周組織) の歯周病専門医によって募集されます。 すべての患者には外科的治療が必要です)。
研究のスケジュールは、口腔内科における通常の患者管理と一致しています。 対象期間は 36 か月です。 研究のため、具体的な追跡調査はありません。 患者の手術中の歯肉組織のサンプリングは、包含後に行われます。
評価基準:
- 切片の画像化による 24 マーカーのパネルからの好中球機能マーカーの共発現に基づく好中球サブタイプ分析。
- 好中球機能を調節しているとされるマトリックスタンパク質の発現を免疫組織蛍光(組織上)で同定し、これらのタンパク質と特定の好中球サブタイプの間の共位置を検索します。
- 歯周炎における口腔内細菌叢の主要な細菌の免疫組織蛍光(組織上)による同定、およびこれらの細菌と特定の好中球サブタイプ間の共局在の探索。
- 患者の唾液中に存在する好中球のサブタイプの評価、および歯周病、歯肉炎および歯周炎における組織好中球内の相関関係の研究。
- 患者の単離された口腔/血液好中球との共培養における破骨細胞の分化と活性。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marjolaine Gosset, PU-PH
- 電話番号:01 49 59 48 11
- メール:marjolaine.gosset@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:François Ferré, MCU-PH
- 電話番号:01 49 59 48 11
- メール:françois.ferre@aphp.fr
研究場所
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Ivry-sur-Seine、フランス、94200
- Charles-Foix Hospital
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コンタクト:
- Marjolaine Gosset, PU-PH
- 電話番号:01 49 59 48 11
- メール:marjolaine.gosset@u-paris.fr
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コンタクト:
- Sandrine Dos Santos
- 電話番号:01 49 59 48 11
- メール:sandrine.dossantos2@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、シャルル・フォワ病院(AP-HP、イヴリー・シュル・セーヌ)の口腔内科を受診している成人患者に関するものです。
ケース:
- グループ 1 = 患者は細菌性歯肉炎を患っている必要があります
- グループ 2 = 患者はステージ 3 または 4 の局所的または全身性の細菌性歯周炎を患っている必要があります。
歯肉炎または歯周炎の診断は、シカゴ 2017 分類に従って、臨床面接および検査中に指摘された要素に基づいて行われます。
コントロール:
シカゴ2017分類によると、歯周炎の病歴がなく、無傷または減少した歯周組織上に健康な歯肉を有する患者。
説明
包含基準:
すべての患者グループに共通の基準
- 患者 > 18歳
- 国民健康保険に加入している患者さん
- フランス語を十分に話し、理解し、研究情報ノートを読んで理解できる患者。
- 研究への参加に反対しない患者
具体的な基準:
- 対照グループ = BOP < 10%、PI < 20%、PD ≤ 3mm
- 歯肉炎の症例 = BOP ≥ 10%、PD≤ 3mm
- 歯周炎の症例 = BOP ≥ 10%、PD> 3mm
除外基準:
- 参加前3か月以内に抗生物質による予防、抗生物質による治療、または抗炎症治療を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 好中球の数、活性、活性化、または機能に欠陥がある疾患を患っている患者
- 患者は司法または行政の決定によって自由を剥奪された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周炎の症例
ステージ 3 または 4 の歯周炎の患者 (シカゴ 2017)。 BOP ≥ 10%、PD ≥ 4mm 歯科剥離または補綴前の歯周手術などの外科的治療が必要な患者
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歯周病菌、歯肉液、刺激されていない唾液、採血。 J+7 : 抜歯 : 歯肉外植片のサンプリング J+15 : ヒーリングコントロール |
歯肉炎の症例
シカゴ2017によるBOP ≥ 10%、PD≤ 3mm 歯科剥離または補綴前の歯周手術などの外科的ケアを必要とする患者
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歯周病菌、歯肉液、刺激されていない唾液、採血。 J+7 : 抜歯または補綴前の歯周手術 : 歯肉外植片のサンプリング J+15 : ヒーリングコントロール |
コントロール
BOP < 10%、PI < 20%、PD≤ 3mm 歯周炎の病歴がなく、無傷または減少した歯周組織で歯肉の健康状態を有し、歯科剥離または審美手術などの外科的ケアを必要とする患者
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歯周病菌、歯肉液、刺激されていない唾液、採血。 J+7 : 抜歯または補綴前の歯周手術 : 歯肉外植片のサンプリング J+15 : ヒーリングコントロール |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球機能マーカーの共発現に基づく、歯周炎における歯周破壊に関連する好中球サブタイプの説明。
時間枠:36ヶ月
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組織切片のイメージングによる 24 個のマーカーのパネルからの好中球機能マーカーの共発現に基づく好中球サブタイプの識別
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いくつかのマトリックスタンパク質の発現の免疫組織蛍光同定を使用して、歯周炎中の活性化された組織好中球とマトリックス微小環境との特異的な相互作用を特定します。
時間枠:36ヶ月
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好中球機能の調節因子として記載されているマトリックスタンパク質の発現の(組織上の)免疫組織蛍光による同定、および当該タンパク質/ペプチドと好中球の特定のサブタイプとの間の共局在の探索
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36ヶ月
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重要な細菌の免疫組織蛍光同定と細菌と好中球の特定のサブタイプ間の共局在の調査を使用して、活性化された組織または口腔好中球と口腔微生物叢との相互作用を特定します。
時間枠:36ヶ月
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歯周炎中の口腔内細菌叢の主要な細菌の(組織上の)免疫組織蛍光による同定と、細菌と好中球の特定のサブタイプ間の共局在の調査
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36ヶ月
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好中球機能マーカーの共発現に基づいて、歯周病、歯肉炎、歯周炎における口腔(唾液)好中球のサブタイプを説明します。
時間枠:36ヶ月
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患者の唾液中に存在する好中球のサブタイプの評価、および歯周の健康、歯肉炎および歯周炎における組織好中球との相関関係の研究
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36ヶ月
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核の数や細胞サイズなどの形態学的基準を使用して、感染によって刺激された血液好中球と比較した口腔好中球の分化、特に破骨細胞形成性を評価します。
時間枠:36ヶ月
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破骨細胞の分化は、核の数などの形態学的基準を使用して分析されます。
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36ヶ月
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細胞サイズなどの形態学的基準を使用して、感染によって刺激された血液好中球と比較した口腔好中球の分化、特に破骨細胞形成性を評価します。
時間枠:36ヶ月
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破骨細胞の分化は、細胞サイズなどの形態学的基準を使用して分析されます。
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36ヶ月
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再吸収活性(培養皿上の細胞によって形成される空隙のサイズ)などの機能的基準を使用して、感染によって刺激された血液好中球と比較して、口腔好中球の活性、特に破骨細胞形成活性を評価します。
時間枠:36ヶ月
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破骨細胞の活性は、吸収活性(特定の培養皿上の細胞によって形成される空洞のサイズ)などの機能的基準によって評価されます。
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36ヶ月
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トラップ染色による活性マーカーの発現などの機能的基準を使用して、感染によって刺激された口腔好中球の活性、特に破骨細胞形成活性を血液好中球と比較して評価します。
時間枠:36ヶ月
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破骨細胞の活性は、活性マーカーの発現(トラップ染色)などの機能的基準によって評価されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marjolaine Gosset, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて入手可能です。 フランスのデータプライバシー当局 (CNIL、国立情報自由委員会) と実施される手続きでは、データベースの送信は規定されておらず、患者が署名した情報や同意書も規定されていません。 。
ただし、非特定化後に記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データについて、編集委員会または関心のある研究者による協議は、かかる協議の条件の事前決定および適用される規制の遵守を条件として、検討される場合があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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