가정 기반 걷기 프로그램이 말초 신경병증, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향
가정 기반 걷기 프로그램이 탁산 및 백금 기반 화학요법을 받는 환자의 말초 신경병증, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 탁산 및 백금 기반 화학요법을 받는 환자의 말초 신경병증, 피로 및 삶의 질에 대한 가정 기반 걷기 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이번 연구는 탁산 및 백금 기반 화학요법을 받은 총 86명의 암 환자를 대상으로 진행되며, 이 중 43명은 중재군, 43명은 아크데니즈 대학병원에서 치료를 시작한 대조군이었다. 기반 걷기 프로그램'은 중재군 환자에게 8주 동안 적용된다. 가정 기반 걷기 프로그램 범위 내에서 환자 대면 교육, 환자 교육 책자, 문자 메시지 보내기, 대면 전화 상담도 예정되어 있었습니다.
환자 식별 양식, 국제 신체 활동 설문지(IPAQ- 약식), 국립 암 연구소(NCI) -CTCAE v5.0 독성 기준, 암 피로 척도, EORTC QLQ-CIPN20(삶의 질 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증) 및 EORTC QLQ -C30(Quality of Life Scale), 인터뷰 양식을 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이번 연구는 탁산 및 백금 기반 화학요법을 받은 총 86명의 암 환자를 대상으로 진행되며, 이 중 43명은 중재군, 43명은 아크데니즈 대학병원에서 치료를 시작한 대조군이었다. 기반 걷기 프로그램'은 중재군 환자에게 8주 동안 적용된다. 가정 기반 걷기 프로그램 범위 내에서 환자 대면 교육, 환자 교육 책자, 문자 메시지 보내기, 대면 전화 상담도 예정되어 있었습니다.
환자 식별 양식, 국제 신체 활동 설문지(IPAQ- 약식), 국립 암 연구소(NCI) -CTCAE v5.0 독성 기준, 암 피로 척도, EORTC QLQ-CIPN20(삶의 질 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증) 및 EORTC QLQ -C30(Quality of Life Scale), 인터뷰 양식을 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, 칠면조, 07058
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 18세 이상(성인, 노년층)
- 터키어 말하기-이해 능력과 글을 읽을 줄 아는 능력.
- 오리엔테이션(사람, 장소, 시간)
- 탁산 및 백금 기반 화학요법 치료(단독요법 또는 병용)를 받고 있습니다.
- 처음으로 화학요법 치료를 받습니다.
- 1차 의료 진단은 암(유방암, 대장암 및 기타 암)입니다.
- 걸을 수 없는 건강상의 문제가 없습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준
- 뼈와 뇌에 전이된 경우
- 화학요법 이외의 사유(만성질환, 당뇨병, 영양장애 등)로 말초신경병증이 있는 경우
- 손과 발의 피부 민감도
- 운동이나 이동성을 제한하는 심혈관, 폐, 근골격 또는 심리적 장애가 있는 경우
- 다른 지원 프로그램에 참여 중
- "국제신체활동척도(IPAQ- Short Form)"에 따른 매우 활동적인 범주에 속함
- "Modified Borg Scale(MBS)"에 따른 심각도가 4점 이상인 경우
- "ECOG 성과 척도"에 따라 2점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 걷기 프로그램
가정에서의 걷기 프로그램이 말초신경병증, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향
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중재 그룹은 "가정 기반 걷기 프로그램"에 적용됩니다.
환자는 최대 8주 동안 주당 최소 150분의 중간 강도의 신체 운동을 해야 한다는 목표가 있었습니다.
프로그램 내용에는 국제 가이드에 맞춰 준비된 걷기 정보 책자(정보 노트, 활동 차트 및 장애물 회피 양식), 운동 일기, 대면 전화 상담, 문자 메시지 보내기 등이 포함됩니다.
중재군에 포함된 환자들에게 8주간 매주 상담을 제공할 계획이었다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에게는 "보건부 신체활동 지침"이 제공됩니다. 정기적인 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ- 약식)
기간: 기준선 및 8주차
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신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
형태에는 걷기, 중등도 및 격렬한 활동, 앉기 카테고리가 포함됩니다.
총점에는 시간(분)과 빈도(일)의 합이 포함됩니다.
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기준선 및 8주차
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국립암연구소(NCI) -CTCAE v5.0 독성 기준
기간: 기준선 및 8주차
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이 척도는 화학요법과 관련된 말초 신경독성의 등급을 평가하기 위해 개발되었습니다.
1~5등급 사이의 감각 및 운동 신경병증을 평가합니다.
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기준선 및 8주차
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암 피로 척도
기간: 기준선 및 8주차
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이 척도는 암환자의 피로도를 평가하기 위해 개발됐다.
여기에는 15개의 질문과 3개의 하위 차원(신체적, 정서적, 인지적)이 포함되어 있습니다.
Likert 형식 형식은 점수를 부여하여 평가됩니다.
척도에서 받은 점수가 높을수록 피로도가 높은 것으로 나타납니다.
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기준선 및 8주차
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암 삶의 질 설문지 화학요법으로 인한 말초 신경병증 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-CIPN 20)
기간: 기준선 및 8주차
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이 척도는 말초 신경병증이 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발되었습니다.
여기에는 20개의 질문과 3개의 하위 차원(감각, 운동, 자율)이 포함되어 있습니다.
Likert 형식 형식은 점수를 부여하여 평가됩니다.
척도에서 받은 점수가 높을수록 말초 신경병증과 관련된 증상 및 문제의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선 및 8주차
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이 척도는 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
여기에는 30개의 질문과 3개의 하위 차원(전체 건강 상태, 기능, 증상)이 포함됩니다.
기능적 하위척도의 높은 점수는 좋음/건강한 기능적 상태를 나타내고, 증상 하위척도의 높은 점수는 높은 수준의 증상 및/또는 문제를 나타내며, 전체적인 건강 상태/삶의 질 하위척도의 높은 점수는 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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