Vliv programu domácí chůze na periferní neuropatii, únavu a kvalitu života
Vliv programu domácí chůze na periferní neuropatii, únavu a kvalitu života u pacientů užívajících chemoterapii na bázi taxanu a platiny
Cílem studie je zhodnotit vliv programu domácí chůze na periferní neuropatii, únavu a kvalitu života u pacientů užívajících chemoterapii na bázi taxanu a platiny.
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena s celkem 86 pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii na bázi taxanu a platiny, z nichž 43 bylo v intervenční skupině a 43 v kontrolní skupině, jejichž léčba byla zahájena v Akdeniz University Hospital." Based Walking Program“ bude aplikován na pacienty v intervenční skupině po dobu 8 týdnů. V rámci Home-Based Walking Program, prezenční edukace pacientů, edukační brožurka pro pacienty, zasílání textových zpráv, tváří v tvář a bylo plánováno telefonické poradenství.
Formulář identifikace pacienta, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ – krátký formulář), National Cancer Institute (NCI) – CTCAE v5.0 kritéria toxicity, stupnice únavy při rakovině, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie) a EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), formulář pro rozhovor bude použit pro sběr dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena s celkem 86 pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii na bázi taxanu a platiny, z nichž 43 bylo v intervenční skupině a 43 v kontrolní skupině, jejichž léčba byla zahájena v Akdeniz University Hospital." Based Walking Program“ bude aplikován na pacienty v intervenční skupině po dobu 8 týdnů. V rámci Home-Based Walking Program, prezenční edukace pacientů, edukační brožurka pro pacienty, zasílání textových zpráv, tváří v tvář a bylo plánováno telefonické poradenství.
Formulář identifikace pacienta, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ – krátký formulář), National Cancer Institute (NCI) – CTCAE v5.0 kritéria toxicity, stupnice únavy při rakovině, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie) a EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), formulář pro rozhovor bude použit pro sběr dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hava Kara
- Telefonní číslo: +905547267943
- E-mail: bilgin008@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- 18 let a starší (dospělí, starší dospělí)
- Turecky mluvící-schopnost porozumět a gramotnost.
- Orientace (osoba, místo, čas)
- Příjem chemoterapie na bázi taxanu a platiny (monoterapie nebo kombinovaná).
- První léčba chemoterapií.
- Primární lékařská diagnóza je rakovina (rakovina prsu, kolorektální rakovina a další rakoviny).
- Nemít zdravotní problémy, které brání chůzi.
- Souhlas s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení
- Být kostními a mozkovými metastázami
- Periferní neuropatie z jiných důvodů než chemoterapie (jako je chronické onemocnění, diabetes mellitus, poruchy výživy)
- Citlivost kůže na rukou a nohou
- S kardiovaskulárními, plicními, muskuloskeletálními nebo psychickými poruchami, které omezují cvičení nebo pohyblivost
- Být v jiném podpůrném programu
- Být ve velmi aktivní kategorii podle „Mezinárodní škály fyzické aktivity (IPAQ – Short Form)“
- Být závažností vyšší než 4 body podle „Modified Borg Scale (MBS)“
- Mít skóre 2 a více podle "ECOG Performance Scale"
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí program chůze
Vliv domácího programu chůze na periferní neuropatii, únavu a kvalitu života
|
Intervenční skupina bude aplikována na „Program domácí chůze“.
Cílem bylo, aby pacienti vykonávali alespoň 150 minut středně intenzivního fyzického cvičení týdně po dobu až 8 týdnů.
Obsahem programu je brožurka s informacemi o chůzi (informační poznámky, tabulka aktivit a formulář vyhýbání se překážkám), cvičební deník, osobní telefonické poradenství, zasílání textových zpráv, připravené podle mezinárodních průvodců.
Bylo plánováno poskytovat týdenní poradenství pacientům zařazeným do intervenční skupiny po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty „Pokyny Ministerstva zdravotnictví pro fyzickou aktivitu“. Rutinní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ – krátký formulář)
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Slouží k hodnocení fyzické aktivity.
Forma zahrnuje chůzi, střední a intenzivní aktivitu, kategorie sezení.
Celkové skóre zahrnuje součet času (minuty) a frekvence (dny).
|
Základní a 8. týden
|
|
National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Kritéria toxicity
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení stupně periferní neurotoxicity související s chemoterapií.
Hodnotí senzorickou a motorickou neuropatii mezi stupni 1-5.
|
Základní a 8. týden
|
|
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení únavy pacientů s rakovinou.
Obsahuje 15 otázek a tři dílčí dimenze: fyzickou, afektivní a kognitivní.
Formulář typu Likert se hodnotí udělením bodů.
Zvyšující se skóre získaná ze škály prokazuje vysokou úroveň únavy.
|
Základní a 8. týden
|
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života Periferní neuropatie indukovaná chemoterapií (EORTC QLQ-CIPN 20)
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení vlivu periferní neuropatie na kvalitu života pacientů s rakovinou.
Obsahuje 20 otázek a tři dílčí dimenze: senzorickou, motorickou a autonomní.
Formulář typu Likert se hodnotí udělením bodů.
Zvyšující se skóre získaná ze škály ukazuje vysokou úroveň symptomů a problémů souvisejících s periferní neuropatií.
|
Základní a 8. týden
|
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro měření kvality života pacientů s rakovinou.
Obsahuje 30 otázek a tři dílčí dimenze: Globální zdravotní stav, Funkční, Symptom.
Vysoké skóre ve funkční subškále značí dobrý/zdravý funkční stav, vysoké skóre v subškále symptomů značí vysokou úroveň symptomů a/nebo problémů a vysoké skóre v subškále globální zdravotní stav/kvalita života značí dobrou kvalitu života.
|
Základní a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- "70904504/376"
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí program chůze
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio...Zápis na pozvánku
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy