L'effet du programme de marche à domicile sur la neuropathie périphérique, la fatigue et la qualité de vie
L'effet du programme de marche à domicile sur la neuropathie périphérique, la fatigue et la qualité de vie des patients recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine
L'étude vise à évaluer l'effet d'un programme de marche à domicile sur la neuropathie périphérique, la fatigue et la qualité de vie des patients recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine.
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera réalisée auprès d'un total de 86 patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine, dont 43 faisaient partie du groupe d'intervention et 43 du groupe témoin, dont le traitement a commencé à l'hôpital universitaire d'Akdeniz. "Based Walking Program" sera appliqué aux patients du groupe d'intervention pendant 8 semaines. Dans le cadre du programme de marche à domicile, éducation du patient en face à face, livret d'éducation du patient, envoi de messages texte, face à face et des conseils téléphoniques étaient prévus.
Formulaire d'identification du patient, questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ - formulaire court), National Cancer Institute (NCI) - CTCAE v5.0 Critères de toxicité, échelle de fatigue du cancer, EORTC QLQ-CIPN20 (neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie de qualité de vie) et EORTC QLQ -C30 (Échelle de qualité de vie), le formulaire d'entretien sera utilisé pour collecter des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera réalisée auprès d'un total de 86 patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine, dont 43 faisaient partie du groupe d'intervention et 43 du groupe témoin, dont le traitement a commencé à l'hôpital universitaire d'Akdeniz. "Based Walking Program" sera appliqué aux patients du groupe d'intervention pendant 8 semaines. Dans le cadre du programme de marche à domicile, éducation du patient en face à face, livret d'éducation du patient, envoi de messages texte, face à face et des conseils téléphoniques étaient prévus.
Formulaire d'identification du patient, questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ - formulaire court), National Cancer Institute (NCI) - CTCAE v5.0 Critères de toxicité, échelle de fatigue du cancer, EORTC QLQ-CIPN20 (neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie de qualité de vie) et EORTC QLQ -C30 (Échelle de qualité de vie), le formulaire d'entretien sera utilisé pour collecter des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Turquie, 07058
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- 18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
- Capacité de compréhension et d'alphabétisation du turc.
- Orientation (personne, lieu, heure)
- Recevoir un traitement de chimiothérapie à base de taxane et de platine (en monothérapie ou combiné).
- Recevoir un traitement de chimiothérapie pour la première fois.
- Le diagnostic médical principal est le cancer (cancer du sein, cancers colorectaux et autres cancers).
- Ne pas avoir de problèmes de santé qui empêchent de marcher.
- Accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion
- Être des métastases osseuses et cérébrales
- Neuropathie périphérique due à des raisons autres que la chimiothérapie (telles qu'une maladie chronique, un diabète sucré, des troubles nutritionnels)
- Sensibilité cutanée des mains et des pieds
- Avoir des troubles cardiovasculaires, pulmonaires, musculo-squelettiques ou psychologiques qui limitent l'exercice ou la mobilité
- Être dans un autre programme de soutien
- Être dans la catégorie très actif selon « International Physical Activity Scale (IPAQ- Short Form) »
- Être d'une gravité supérieure à 4 points selon la "Modified Borg Scale (MBS)"
- Avoir un score de 2 et plus selon « l'échelle de performance ECOG »
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de marche à domicile
Effet du programme de marche à domicile sur la neuropathie périphérique, la fatigue et la qualité de vie
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Le groupe d'intervention sera appliqué au « Programme de marche à domicile ».
L’objectif était que les patients fassent au moins 150 minutes d’exercice physique d’intensité modérée par semaine pendant 8 semaines maximum.
Le contenu du programme comprend un livret d'information sur la marche (notes d'information, tableau d'activités et fiche d'évitement d'obstacles), un journal d'exercices, des conseils téléphoniques en face à face, l'envoi de SMS, préparés en accord avec les guides internationaux.
Il était prévu de donner des conseils hebdomadaires aux patients inclus dans le groupe d'intervention pendant une période de 8 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les « Directives du ministère de la Santé en matière d'activité physique ». Soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ - Forme courte)
Délai: Base de référence et 8ème semaine
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Il est utilisé pour évaluer l’activité physique.
Le formulaire comprend la marche, les activités modérées et vigoureuses et les catégories assises.
Le score total comprend la somme du temps (minutes) et de la fréquence (jours).
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Base de référence et 8ème semaine
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National Cancer Institute (NCI) - Critères de toxicité CTCAE v5.0
Délai: Base de référence et 8ème semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer la neurotoxicité périphérique liée à la chimiothérapie.
Il évalue la neuropathie sensorielle et motrice entre les niveaux 1 et 5.
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Base de référence et 8ème semaine
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Échelle de fatigue liée au cancer
Délai: Base de référence et 8ème semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer la fatigue des patients atteints de cancer.
Il comprend 15 questions et trois sous-dimensions : Physique, Affective et Cognitive.
La forme de type Likert est évaluée en attribuant des points.
Les scores croissants obtenus sur l'échelle démontrent un niveau élevé de fatigue.
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Base de référence et 8ème semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (EORTC QLQ-CIPN 20)
Délai: Base de référence et 8ème semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer l'effet de la neuropathie périphérique sur la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Il comprend 20 questions et trois sous-dimensions : sensorielle, motrice et autonome.
La forme de type Likert est évaluée en attribuant des points.
Les scores croissants obtenus sur l'échelle démontrent un niveau élevé de symptômes et de problèmes liés à la neuropathie périphérique.
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Base de référence et 8ème semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Base de référence et 8ème semaine
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Cette échelle a été développée pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Il comprend 30 questions et trois sous-dimensions : État de santé global, Fonctionnel, Symptôme.
Des scores élevés dans la sous-échelle fonctionnelle indiquent un état fonctionnel bon/sain, des scores élevés dans la sous-échelle des symptômes indiquent des niveaux élevés de symptômes et/ou de problèmes, et des scores élevés dans la sous-échelle état de santé global/qualité de vie indiquent une bonne qualité de vie.
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Base de référence et 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- "70904504/376"
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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