Kotiin perustuvan kävelyohjelman vaikutus perifeeriseen neuropatiaan, väsymykseen ja elämänlaatuun
Kotiin perustuvan kävelyohjelman vaikutus perifeeriseen neuropatiaan, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, jotka saavat taksaania ja platinapohjaista kemoterapiaa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotikävelyohjelman vaikutusta perifeeriseen neuropatiaan, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämä tutkimus tehdään yhteensä 86 syöpäpotilaalla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa, joista 43 kuului interventioryhmään ja 43 kontrolliryhmään, joiden hoito aloitettiin Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa." Perustuva kävelyohjelma" sovelletaan interventioryhmän potilaisiin 8 viikon ajan. Kotikävelyohjelman puitteissa kasvokkain tapahtuva potilaskoulutus, potilaskoulutusvihko, tekstiviestien lähettäminen, kasvotusten ja puhelinneuvontaa suunniteltiin.
Potilastunnistuslomake, kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-lyhyt lomake), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 -toksisuuskriteerit, syöpäväsymysasteikko, EORTC QLQ-CIPN20 (elämänlaadun kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaLQ) ja EORTC-neuropatia -C30 (Quality of Life Scale), haastattelulomaketta käytetään tietojen keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämä tutkimus tehdään yhteensä 86 syöpäpotilaalla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa, joista 43 kuului interventioryhmään ja 43 kontrolliryhmään, joiden hoito aloitettiin Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa." Perustuva kävelyohjelma" sovelletaan interventioryhmän potilaisiin 8 viikon ajan. Kotikävelyohjelman puitteissa kasvokkain tapahtuva potilaskoulutus, potilasopastuskirja, tekstiviestien lähettäminen, kasvotusten ja puhelinneuvontaa suunniteltiin.
Potilastunnistuslomake, kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-lyhyt lomake), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 -toksisuuskriteerit, syöpäväsymysasteikko, EORTC QLQ-CIPN20 (elämänlaadun kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaLQ) ja EORTC-neuropatia -C30 (Quality of Life Scale), haastattelulomaketta käytetään tietojen keräämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- 18 vuotta ja vanhemmat (aikuinen, vanhempi aikuinen)
- Turkin puhe-ymmärryskyky ja lukutaito.
- Suunta (henkilö, paikka, aika)
- Taksaani- ja platinapohjainen kemoterapiahoito (monoterapia tai yhdistetty).
- Kemoterapiahoitoa ensimmäistä kertaa.
- Ensisijainen lääketieteellinen diagnoosi on syöpä (rintasyöpä, paksusuolensyöpä ja muut syövät).
- Ei ole terveysongelmia, jotka estävät kävelyä.
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Luun ja aivojen etäpesäkkeinä
- Perifeerinen neuropatia, joka johtuu muista syistä kuin kemoterapiasta (kuten krooninen sairaus, diabetes mellitus, ravitsemushäiriöt)
- Ihon herkkyys käsissä ja jaloissa
- Sinulla on sydän- ja verisuoni-, keuhko-, tuki- ja liikuntaelimistön tai psyykkisiä häiriöitä, jotka rajoittavat liikuntaa tai liikkuvuutta
- Toisessa tukiohjelmassa oleminen
- Kuuluu erittäin aktiiviseen kategoriaan "Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden asteikon (IPAQ-lyhyt muoto) mukaan"
- Vakavuusaste on yli 4 pistettä "Modified Borg Scale (MBS)" -asteikon mukaan.
- Arvosana 2 tai enemmän "ECOG-suorituskykyasteikon" mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva kävelyohjelma
Kotikävelyohjelman vaikutus perifeeriseen neuropatiaan, väsymykseen ja elämänlaatuun
|
Interventioryhmää sovelletaan "Kotipohjaiseen kävelyohjelmaan".
Tavoitteena oli, että potilaiden tulisi harrastaa vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa enintään 8 viikon ajan.
Ohjelman sisältöön kuuluu kansainvälisten oppaiden mukaan laadittu kävelytietovihko (tietomuistiinpanot, aktiviteettikaavio ja esteenkiertolomake), liikuntapäiväkirja, kasvokkain tapahtuva puhelinneuvonta, tekstiviestien lähettäminen.
Interventioryhmään kuuluville potilaille suunniteltiin antaa viikoittainen neuvontaa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan "Terveysministeriön liikuntaohjeet". Rutiinihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Sitä käytetään arvioimaan fyysistä aktiivisuutta.
Muoto sisältää kävelyä, kohtalaista ja voimakasta toimintaa, istumakategorioita.
Kokonaispisteet sisältävät ajan (minuutit) ja tiheyden (päivät) summan.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 -toksisuuskriteerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Tämä asteikko kehitettiin kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neurotoksisuuden arvioimiseksi.
Se arvioi sensorista ja motorista neuropatiaa luokkien 1-5 välillä.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Syövän väsymysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden väsymystä.
Se sisältää 15 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: Fyysinen, Affektiivinen ja Kognitiivinen.
Likert-tyyppinen lomake arvioidaan antamalla pisteitä.
Asteikosta saadut pistemäärät osoittavat korkeaa väsymystä.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire -kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (EORTC QLQ-CIPN 20)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan perifeerisen neuropatian vaikutusta syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Se sisältää 20 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: Sensorinen, Motorinen ja Autonominen.
Likert-tyyppinen lomake arvioidaan antamalla pisteitä.
Asteikolta saadut pistemäärät osoittavat korkeaa perifeeriseen neuropatiaan liittyvien oireiden ja ongelmien tasoa.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaulottuvuutta: Maailmanlaajuinen terveydentila, Toiminnallinen, Oireet.
Toiminnallisen ala-asteikon korkeat pisteet osoittavat hyvää/terveellistä toimintatilaa, korkeat pisteet oireiden ala-asteikossa osoittavat korkeaa oireiden ja/tai ongelmien tasoa ja korkeat pisteet globaalissa terveydentila/elämänlaadun ala-asteikossa osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- "70904504/376"
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .