Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hembaserat promenadprogram på perifer neuropati, trötthet och livskvalitet

10 juni 2024 uppdaterad av: Hava Kara, Akdeniz University Hospital

Effekten av hembaserat promenadprogram på perifer neuropati, trötthet och livskvalitet hos patienter som får Taxane och platinabaserad kemoterapi

Studien syftar till att utvärdera effekten av hembaserat promenadprogram på perifer neuropati, trötthet och livskvalitet hos patienter som får taxan och platinabaserad kemoterapi.

Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras med totalt 86 cancerpatienter som får taxan och platinabaserad kemoterapi, varav 43 var i interventionsgruppen och 43 i kontrollgruppen, vars behandling påbörjades på Akdeniz universitetssjukhus." Based Walking Program" kommer att tillämpas på patienterna i interventionsgruppen under 8 veckor. Inom ramen för det hembaserade promenadprogrammet, patientutbildning ansikte mot ansikte, patientutbildningshäfte, skicka textmeddelanden, ansikte mot ansikte och telefonrådgivning planerades.

Patient Identification Form, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy) och EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), intervjuformulär kommer att användas för att samla in data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras med totalt 86 cancerpatienter som får taxan och platinabaserad kemoterapi, varav 43 var i interventionsgruppen och 43 i kontrollgruppen, vars behandling påbörjades på Akdeniz universitetssjukhus." Based Walking Program" kommer att tillämpas på patienterna i interventionsgruppen under 8 veckor. Inom ramen för det hembaserade promenadprogrammet, patientutbildning ansikte mot ansikte, patientutbildningshäfte, skicka textmeddelanden, ansikte mot ansikte och telefonrådgivning planerades.

Patient Identification Form, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy) och EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), intervjuformulär kommer att användas för att samla in data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Kalkon, 07058

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • 18 år och äldre (vuxen, äldre vuxen)
  • Turkisk talande-förståelse förmåga och läskunnig.
  • Orientering (person, plats, tid)
  • Får taxan- och platinabaserad kemoterapibehandling (monoterapi eller kombinerad).
  • Får cellgiftsbehandling för första gången.
  • Den primära medicinska diagnosen är cancer (bröstcancer, kolorektal cancer och andra cancerformer).
  • Att inte ha hälsoproblem som hindrar promenader.
  • Går med på att delta i forskningen.

Exklusions kriterier

  • Att vara ben- och hjärnmetastaser
  • Att vara perifer neuropati på grund av andra orsaker än kemoterapi (som kronisk sjukdom, diabetes mellitus, näringsstörningar)
  • Hudkänslighet på händer och fötter
  • Har kardiovaskulära, lung-, muskuloskeletala eller psykologiska störningar som begränsar träning eller rörlighet
  • Att vara i ett annat stödjande program
  • Att vara i den mycket aktiva kategorin enligt "International Physical Activity Scale (IPAQ- Short Form)"
  • Har en svårighetsgrad på mer än 4 poäng enligt "Modified Borg Scale (MBS)"
  • Att ha en poäng på 2 och högre enligt "ECOG Performance Scale"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserat promenadprogram
Effekt av hembaserat promenadprogram på perifer neuropati, trötthet och livskvalitet
Övrig: Hembaserat promenadprogram
Interventionsgruppen kommer att tillämpas på "Home Based Walking Program". Syftet var att patienterna skulle göra minst 150 minuters måttlig intensitet fysisk träning per vecka i upp till 8 veckor. Innehållet i programmet inkluderar ett vandringsinformationshäfte (informationsanteckningar, aktivitetsschema och formulär för undvikande av hinder), träningsdagbok, telefonrådgivning ansikte mot ansikte, skicka textmeddelanden, förberedda i linje med internationella guider. Det var planerat att ge veckovis rådgivning till patienterna som ingick i interventionsgruppen under en 8-veckorsperiod.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få "Hälsoministeriets riktlinjer för fysisk aktivitet". Rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form)
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
Det används för att utvärdera fysisk aktivitet. Formen inkluderar promenader, måttlig och kraftig aktivitet, sittkategorier. Totalpoängen inkluderar summan av tid (minuter) och frekvens (dagar).
Baslinje och 8:e veckan
National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicitetskriterier
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
Denna skala utvecklades för att utvärdera graderingen av kemoterapirelaterad perifer neurotoxicitet. Den utvärderar sensorisk och motorisk neuropati mellan årskurs 1-5.
Baslinje och 8:e veckan
Cancer Fatigue Scale
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
Denna skala utvecklades för att utvärdera trötthet hos cancerpatienter. Den innehåller 15 frågor och tre underdimensioner: Fysisk, Affektiv och Kognitiv. Formen Likert utvärderas genom att ge poäng. Ökande poäng från skalan visar på en hög nivå av trötthet.
Baslinje och 8:e veckan
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (EORTC QLQ-CIPN 20)
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
Denna skala utvecklades för att utvärdera effekten av perifer neuropati på cancerpatienters livskvalitet. Den innehåller 20 frågor och tre underdimensioner: Sensorisk, Motorisk och Autonomisk. Formen Likert utvärderas genom att ge poäng. Ökande poäng som erhållits från skalan visar på en hög nivå av symtom och problem relaterade till perifer neuropati.
Baslinje och 8:e veckan
European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
Denna skala utvecklades för att mäta livskvaliteten för patienter med cancer. Den innehåller 30 frågor och tre underdimensioner: Global hälsostatus, Funktionell, Symptom. Höga poäng i den funktionella subskalan indikerar bra/hälsosam funktionsstatus, höga poäng i symtomsubskalan indikerar höga nivåer av symtom och/eller problem, och höga poäng i subskalan global hälsostatus/livskvalitet indikerar god livskvalitet.
Baslinje och 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • "70904504/376"

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hembaserat promenadprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera