El efecto del programa de caminatas domiciliarias sobre la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida
El efecto del programa de caminatas domiciliarias sobre la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida en pacientes que reciben quimioterapia a base de taxanos y platino
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del programa de caminata domiciliaria sobre la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida en pacientes que reciben quimioterapia a base de taxanos y platino.
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo con un total de 86 pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia a base de taxanos y platino, 43 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 43 en el grupo de control, cuyo tratamiento se inició en el Hospital Universitario de Akdeniz."Inicio "Programa de caminata basado en el hogar" se aplicará a los pacientes en el grupo de intervención durante 8 semanas. Dentro del alcance del Programa de caminata en el hogar, educación presencial para el paciente, folleto educativo para el paciente, envío de mensajes de texto, presencial y se planificaron asesoramiento telefónico.
Formulario de identificación del paciente, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ- Formulario corto), Criterios de toxicidad CTCAE v5.0 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), Escala de fatiga por cáncer, EORTC QLQ-CIPN20 (Neuropatía periférica inducida por quimioterapia de calidad de vida) y EORTC QLQ -C30 (Escala de calidad de vida), se utilizará el formulario de entrevista para recopilar datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo con un total de 86 pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia a base de taxanos y platino, 43 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 43 en el grupo de control, cuyo tratamiento se inició en el Hospital Universitario de Akdeniz."Inicio "Programa de caminata basado en el hogar" se aplicará a los pacientes en el grupo de intervención durante 8 semanas. Dentro del alcance del Programa de caminata en el hogar, educación presencial para el paciente, folleto educativo para el paciente, envío de mensajes de texto, presencial y se planificaron asesoramiento telefónico.
Formulario de identificación del paciente, Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ- Formulario corto), Criterios de toxicidad CTCAE v5.0 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), Escala de fatiga por cáncer, EORTC QLQ-CIPN20 (Neuropatía periférica inducida por quimioterapia de calidad de vida) y EORTC QLQ -C30 (Escala de calidad de vida), se utilizará el formulario de entrevista para recopilar datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hava Kara
- Número de teléfono: +905547267943
- Correo electrónico: bilgin008@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- 18 años en adelante (adulto, adulto mayor)
- Capacidad de comprensión y comprensión del habla turca y alfabetización.
- Orientación (persona, lugar, tiempo)
- Recibir tratamiento de quimioterapia a base de taxanos y platino (monoterapia o combinada).
- Recibir tratamiento de quimioterapia por primera vez.
- El diagnóstico médico primario es el cáncer (cáncer de mama, cáncer colorrectal y otros cánceres).
- No tener problemas de salud que impidan caminar.
- Aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión
- Ser metástasis óseas y cerebrales.
- Ser neuropatía periférica por motivos distintos a la quimioterapia (como enfermedades crónicas, diabetes mellitus, trastornos nutricionales)
- Sensibilidad de la piel en manos y pies.
- Tener trastornos cardiovasculares, pulmonares, musculoesqueléticos o psicológicos que limiten el ejercicio o la movilidad.
- Estar en otro programa de apoyo
- Estar en la categoría muy activo según la "Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ- Short Form)"
- Ser una severidad superior a 4 puntos según la “Escala de Borg Modificada (MBS)”
- Tener una puntuación igual o superior a 2 según la “Escala de Desempeño ECOG”
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de caminata en casa
Efecto del programa de caminata domiciliaria sobre la neuropatía periférica, la fatiga y la calidad de vida
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El grupo de intervención se aplicará al "Programa de caminatas desde casa".
El objetivo era que los pacientes hicieran al menos 150 minutos de ejercicio físico de intensidad moderada por semana durante un máximo de 8 semanas.
El contenido del programa incluye un cuadernillo informativo de caminata (notas informativas, cuadro de actividades y formulario para evitar obstáculos), diario de ejercicios, asesoramiento telefónico presencial, envío de mensajes de texto, elaborado de acuerdo con guías internacionales.
Se planificó brindar asesoramiento semanal a los pacientes incluidos en el grupo de intervención durante un período de 8 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá las "Pautas de actividad física del Ministerio de Salud". Atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-Formulario abreviado)
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Se utiliza para evaluar la actividad física.
El formulario incluye categorías de caminata, actividad moderada y vigorosa, sentado.
La puntuación total incluye la suma del tiempo (minutos) y la frecuencia (días).
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Línea de base y octava semana
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Instituto Nacional del Cáncer (NCI) -CTCAE v5.0 Criterios de toxicidad
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Esta escala se desarrolló para evaluar la clasificación de la neurotoxicidad periférica relacionada con la quimioterapia.
Evalúa la neuropatía sensorial y motora entre los grados 1-5.
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Línea de base y octava semana
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Escala de fatiga por cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Esta escala fue desarrollada para evaluar la fatiga de los pacientes con cáncer.
Incluye 15 preguntas y tres subdimensiones: Física, Afectiva y Cognitiva.
El formulario tipo Likert se evalúa otorgando puntos.
Las puntuaciones crecientes recibidas de la escala demuestran un alto nivel de fatiga.
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Línea de base y octava semana
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Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN 20) Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el efecto de la neuropatía periférica en la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
Incluye 20 preguntas y tres subdimensiones: Sensorial, Motora y Autonómica.
El formulario tipo Likert se evalúa otorgando puntos.
Las puntuaciones crecientes recibidas de la escala demuestran un alto nivel de síntomas y problemas relacionados con la neuropatía periférica.
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Línea de base y octava semana
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Esta Escala fue desarrollada para medir la calidad de vida de pacientes con cáncer.
Incluye 30 preguntas y tres subdimensiones: Estado de salud global, Funcional, Síntoma.
Las puntuaciones altas en la subescala funcional indican un estado funcional bueno/saludable, las puntuaciones altas en la subescala de síntomas indican niveles altos de síntomas y/o problemas, y las puntuaciones altas en la subescala de estado de salud global/calidad de vida indican una buena calidad de vida.
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Línea de base y octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- "70904504/376"
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .