O efeito do programa de caminhada domiciliar na neuropatia periférica, fadiga e qualidade de vida
O efeito do programa de caminhada domiciliar na neuropatia periférica, fadiga e qualidade de vida em pacientes que recebem quimioterapia à base de taxano e platina
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito do programa de caminhada domiciliar na neuropatia periférica, fadiga e qualidade de vida em pacientes recebendo quimioterapia à base de taxano e platina.
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. Este estudo será realizado com um total de 86 pacientes com câncer recebendo quimioterapia à base de taxano e platina, 43 dos quais estavam no grupo intervenção e 43 no grupo controle, cujo tratamento foi iniciado no Hospital Universitário Akdeniz."Home Programa de Caminhada Baseada" será aplicado aos pacientes do grupo de intervenção durante 8 semanas. No âmbito do Programa de Caminhada Domiciliar, educação presencial do paciente, cartilha de educação do paciente, envio de mensagens de texto, presencial e aconselhamento por telefone foram planejados.
Formulário de identificação do paciente, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Qualidade de Vida Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia) e EORTC QLQ -C30 (Escala de Qualidade de Vida), Formulário de Entrevista será utilizado para coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. Este estudo será realizado com um total de 86 pacientes com câncer recebendo quimioterapia à base de taxano e platina, 43 dos quais estavam no grupo intervenção e 43 no grupo controle, cujo tratamento foi iniciado no Hospital Universitário Akdeniz."Home Programa de Caminhada Baseada" será aplicado aos pacientes do grupo de intervenção durante 8 semanas. No âmbito do Programa de Caminhada Domiciliar, educação presencial do paciente, cartilha de educação do paciente, envio de mensagens de texto, presencial e aconselhamento por telefone foram planejados.
Formulário de identificação do paciente, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Qualidade de Vida Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia) e EORTC QLQ -C30 (Escala de Qualidade de Vida), Formulário de Entrevista será utilizado para coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- 18 anos ou mais (adulto, idoso)
- Capacidade de compreensão da língua turca e alfabetização.
- Orientação (pessoa, lugar, tempo)
- Receber tratamento quimioterápico à base de taxano e platina (monoterapia ou combinado).
- Recebendo tratamento quimioterápico pela primeira vez.
- O diagnóstico médico primário é o câncer (câncer de mama, câncer colorretal e outros tipos de câncer).
- Não ter problemas de saúde que impeçam a caminhada.
- Concordar em participar da pesquisa.
Critério de exclusão
- Sendo metástases ósseas e cerebrais
- Ser neuropatia periférica devido a outras razões que não a quimioterapia (como doença crônica, diabetes mellitus, distúrbios nutricionais)
- Sensibilidade da pele nas mãos e pés
- Ter distúrbios cardiovasculares, pulmonares, musculoesqueléticos ou psicológicos que limitam o exercício ou a mobilidade
- Estar em outro programa de apoio
- Estar na categoria muito ativo de acordo com a "Escala Internacional de Atividade Física (IPAQ- Short Form)"
- Sendo uma gravidade superior a 4 pontos de acordo com a "Escala de Borg Modificada (MBS)"
- Ter uma pontuação igual ou superior a 2 de acordo com a "Escala de Desempenho ECOG"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de caminhada domiciliar
Efeito do programa de caminhada domiciliar na neuropatia periférica, fadiga e qualidade de vida
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O grupo intervenção será aplicado ao “Programa de Caminhada Domiciliar”.
O objetivo era que os pacientes fizessem pelo menos 150 minutos de exercício físico de intensidade moderada por semana durante até 8 semanas.
O conteúdo do programa inclui um folheto informativo de caminhada (notas informativas, gráfico de atividades e formulário para evitar obstáculos), diário de exercícios, aconselhamento presencial por telefone, envio de mensagens de texto, elaborado de acordo com guias internacionais.
Foi planejado dar aconselhamento semanal aos pacientes incluídos no grupo de intervenção por um período de 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá as “Diretrizes de Atividade Física do Ministério da Saúde”.Cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ- Short Form)
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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É usado para avaliar a atividade física.
O formulário inclui categorias de caminhada, atividade moderada e vigorosa, sentado.
A pontuação total inclui a soma do tempo (minutos) e frequência (dias).
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Linha de base e 8ª semana
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Critérios de toxicidade do Instituto Nacional do Câncer (NCI) -CTCAE v5.0
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar a classificação da neurotoxicidade periférica relacionada à quimioterapia.
Avalia a neuropatia sensorial e motora entre os graus 1-5.
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Linha de base e 8ª semana
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Escala de fadiga do câncer
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar a fadiga de pacientes com câncer.
Inclui 15 questões e três subdimensões: Física, Afetiva e Cognitiva.
O formulário do tipo Likert é avaliado através da atribuição de pontos.
O aumento das pontuações recebidas na escala demonstra um alto nível de fadiga.
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Linha de base e 8ª semana
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC QLQ-CIPN 20)
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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Esta escala foi desenvolvida para avaliar o efeito da neuropatia periférica na qualidade de vida de pacientes com câncer.
Inclui 20 questões e três subdimensões: Sensorial, Motora e Autonômica.
O formulário do tipo Likert é avaliado através da atribuição de pontos.
Pontuações crescentes recebidas na escala demonstram um alto nível de sintomas e problemas relacionados à neuropatia periférica.
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Linha de base e 8ª semana
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Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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Esta Escala foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de pacientes com câncer.
Inclui 30 questões e três subdimensões: Estado de saúde global, Funcional, Sintoma.
Pontuações altas na subescala funcional indicam estado funcional bom/saudável, pontuações altas na subescala de sintomas indicam níveis elevados de sintomas e/ou problemas, e pontuações altas na subescala estado de saúde global/qualidade de vida indicam boa qualidade de vida.
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Linha de base e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- "70904504/376"
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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