Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjemmebaseret gå-program på perifer neuropati, træthed og livskvalitet

15. juni 2025 opdateret af: Hava Kara, Akdeniz University Hospital

Effekten af ​​hjemmebaseret gå-program på perifer neuropati, træthed og livskvalitet hos patienter, der modtager Taxane og platinbaseret kemoterapi

Studiet har til formål at evaluere effekten af ​​hjemmebaseret gangprogram på perifer neuropati, træthed og livskvalitet hos patienter, der får taxan- og platinbaseret kemoterapi.

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført med i alt 86 kræftpatienter, der modtager taxan- og platinbaseret kemoterapi, hvoraf 43 var i interventionsgruppen og 43 i kontrolgruppen, hvis behandling blev startet på Akdeniz Universitetshospital." Based Walking Program" vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppen i 8 uger. Inden for rammerne af Home-Based Walking Program, ansigt-til-ansigt patientuddannelse, patientuddannelseshæfte, afsendelse af tekstbeskeder, ansigt-til-ansigt og telefonrådgivning var planlagt.

Patient Identification Form, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy) og EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), interviewformular vil blive brugt til at indsamle data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført med i alt 86 kræftpatienter, der modtager taxan- og platinbaseret kemoterapi, hvoraf 43 var i interventionsgruppen og 43 i kontrolgruppen, hvis behandling blev startet på Akdeniz Universitetshospital." Based Walking Program" vil blive anvendt på patienterne i interventionsgruppen i 8 uger. Inden for rammerne af Home-Based Walking Program, ansigt-til-ansigt patientuddannelse, patientuddannelseshæfte, afsendelse af tekstbeskeder, ansigt-til-ansigt og telefonrådgivning var planlagt.

Patient Identification Form, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form), National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toxicity Criteria, Cancer Fatigue Scale, EORTC QLQ-CIPN20 (Quality of Life Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy) og EORTC QLQ -C30 (Quality of Life Scale), interviewformular vil blive brugt til at indsamle data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • 18 år og ældre (voksen, ældre voksen)
  • Tyrkisk tale-forståelse evne og læsefærdighed.
  • Orientering (person, sted, tid)
  • Modtager taxan- og platinbaseret kemoterapibehandling (monoterapi eller kombineret).
  • Modtager kemoterapi for første gang.
  • Den primære medicinske diagnose er kræft (brystkræft, tyktarmskræft og andre kræftformer).
  • Ikke at have helbredsproblemer, der forhindrer gang.
  • Indvilger i at deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier

  • At være knogle- og hjernemetastaser
  • At være perifer neuropati på grund af andre årsager end kemoterapi (såsom kronisk sygdom, diabetes mellitus, ernæringsforstyrrelser)
  • Hudfølsomhed på hænder og fødder
  • At have kardiovaskulære, lunge-, muskuloskeletale eller psykologiske lidelser, der begrænser træning eller mobilitet
  • At være i et andet støttende program
  • At være i den meget aktive kategori i henhold til "International Physical Activity Scale (IPAQ- Short Form)"
  • At være en sværhedsgrad på mere end 4 point ifølge "Modified Borg Scale (MBS)"
  • At være en score på 2 og derover i henhold til "ECOG Performance Scale"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret gåprogram
Effekt af hjemmebaseret gangprogram på perifer neuropati, træthed og livskvalitet
Andet: Hjemmebaseret gåprogram
Interventionsgruppen vil blive anvendt til "Hjemmebaseret gå-program". Det var tilstræbt, at patienterne skulle lave mindst 150 minutters moderat intensitet fysisk træning om ugen i op til 8 uger. Indholdet af programmet omfatter et informationshæfte til vandre (informationsnotater, aktivitetsskema og formular til undgåelse af forhindringer), træningsdagbog, personlig telefonrådgivning, afsendelse af tekstbeskeder, udarbejdet i overensstemmelse med internationale guider. Det var planlagt at give ugentlig rådgivning til patienterne i interventionsgruppen i en 8-ugers periode.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får udleveret "Sundhedsministeriets retningslinjer for fysisk aktivitet". Rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ- Short Form)
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Det bruges til at evaluere fysisk aktivitet. Formen inkluderer gåture, moderat og kraftig aktivitet, siddekategorier. Den samlede score inkluderer summen af ​​tid (minutter) og frekvens (dage).
Baseline og 8. uge
National Cancer Institute (NCI) -CTCAE v5.0 Toksicitetskriterier
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Denne skala blev udviklet til at evaluere graderingen af ​​kemoterapi-relateret perifer neurotoksicitet. Den evaluerer sensorisk og motorisk neuropati mellem klasse 1-5.
Baseline og 8. uge
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Denne skala blev udviklet til at evaluere træthed hos kræftpatienter. Den indeholder 15 spørgsmål og tre underdimensioner: Fysisk, Affektiv og Kognitiv. Likert-formen evalueres ved at give point. Stigende scores modtaget fra skalaen viser et højt niveau af træthed.
Baseline og 8. uge
Europæisk organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitet spørgeskema Kemoterapi-induceret perifer neuropati (EORTC QLQ-CIPN 20)
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Denne skala blev udviklet til at evaluere effekten af ​​perifer neuropati på kræftpatienters livskvalitet. Den indeholder 20 spørgsmål og tre underdimensioner: Sensorisk, Motorisk og Autonomisk. Likert-formen evalueres ved at give point. Stigende scores modtaget fra skalaen viser et højt niveau af symptomer og problemer relateret til perifer neuropati.
Baseline og 8. uge
Den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema for kræft (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og 8. uge
Denne skala blev udviklet til at måle livskvaliteten for patienter med kræft. Den indeholder 30 spørgsmål og tre underdimensioner: Global sundhedsstatus, Funktionel, Symptom. Høje scorer i den funktionelle underskala indikerer god/sund funktionsstatus, høje scorer i symptomsubskalaen indikerer høje niveauer af symptomer og/eller problemer, og høje scorer i den globale sundhedsstatus/livskvalitetssubskala indikerer god livskvalitet.
Baseline og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Arikan, PhD, RN, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • "70904504/376"

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret gåprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner