이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단일 방문 근관치료 후 레진 기반 실러와 산화아연 유게놀 기반 실러를 사용한 수술 후 통증 평가

2023년 8월 22일 업데이트: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

단일 방문 근관치료 후 레진 기반 실러와 산화아연 유게놀 실러를 사용한 수술 후 통증 평가

근관치료의 목표는 모든 차원에서 근관 시스템의 철저한 소독 및 폐쇄와 근관 주위 조직 복구를 촉진하는 것입니다. 본 연구는 레진 기반 실러와 산화아연 유지날 실러를 사용한 단회 근관치료 후 수술 후 통증을 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선정기준과 제외기준에 따라 영구어금니 근관치료가 필요한 총 100명의 환자를 연구대상으로 선정한다. 치료 및 연구 설계는 환자가 이해할 수 있는 언어로 환자에게 설명되며, 연구에 참여한 자발적인 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 치수 활력을 평가하기 위해 냉간 테스트와 전기 치수 테스트가 사용되었습니다. 임상 및 방사선 소견을 바탕으로 환자의 비가역성 치수염을 진단합니다. 환자는 그룹 A = 수지 기반 실러와 그룹 B = 산화아연 유게놀 실러의 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다. 치료 전에 환자는 통증 점수를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료하는 방법을 교육받게 됩니다. VAS에는 다음 기준에 따라 매 센티미터마다 번호가 매겨진 10cm 직선 수평선이 포함되어 있습니다. 2% 리그노카인이 함유된 국소 마취제1:80000 에피네프린이 함유된 2% 리그노카인이 함유된 국소 마취제는 수술 전 통증 수준을 기록한 후 각 환자에게 투여됩니다. 러버댐이 적용됩니다. 근관 접근 구멍은 엔도 접근 버로 준비됩니다. 작업 길이는 #10 K 파일로 설정되고 근관은 3% 차아염소산나트륨과 일반 식염수를 사용한 풍부한 세척 하에서 최대 #25.6%까지 단일 모양 회전 시스템으로 장치됩니다. . 근관을 폐쇄하기 전에 17% EDTA 용액 5ml로 최종 헹궈냅니다. 두 그룹 모두에서 근관을 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 콘과 레진 기반 실러/산화아연 유게놀 실러를 사용하여 밀봉합니다. 관상면 접근 충치는 상아질 접착제와 범용 복합 레진을 사용한 직접 복합 수복물로 복원됩니다. 수술 후 VAS 점수는 수술 후 통증을 확인하기 위해 24시간 및 48시간 후에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연구 참여에 동의한 환자
  2. ASA 분류 1 또는 2
  3. 최소 연령 18세, 최대 연령 65세
  4. 연구에 포함된 상악 및 하악 단일근 치아
  5. 정상 근단 조직 또는 증상이 있는 근단 치주염을 동반한 증상이 있는 비가역성 치수염 환자.

제외 기준:

- 1. ASA 분류 3 ~ 5 2. 치근단이 미성숙하고 치근 흡수가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

3. 심각한 치주 문제. 4. 수직 또는 수평 치근 골절은 연구에서 제외됩니다. 5. 이미 24시간 이내에 진통제를 투여받게 될 환자는 연구 6에서 제외됩니다. 동측으로 2개 이상의 치아에 근관치료가 필요한 경우(이러한 치아로 인한 통증으로 인해 위양성 판독이 발생할 수 있으므로)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산화아연 유게놀 기반 실러
구치부 근관치료는 구치부에서 시행됩니다. 이 그룹에서는 근관을 페이퍼 포인트로 건조시킨 후 구타페르카 콘과 산화아연 유게놀 실러를 사용하여 밀봉합니다. 관상면 접근 충치는 상아질 접착제와 범용 복합 레진을 사용한 직접 복합 수복물로 복원됩니다. 수술 후 VAS 점수는 수술 후 통증을 확인하기 위해 24시간 및 48시간 후에 기록됩니다.
절차: 산화아연 유지오날 기반 실러
산화아연-유게놀(ZOE) 기반 제제는 100년 넘게 근관 폐쇄(RCO)에 사용되어 왔으며 항균 활성으로 알려져 있습니다.약간 미세누출과 산화아연-유게놀의 우수한 항균 특성, 약간의 미세누출 및 낮은 세포독성을 고려하여 산화아연-유게놀(ZOE) 실러는 근관 밀봉제로 근관 폐쇄에 사용할 수 있습니다. 근관 준비 후 근관을 건조시킵니다. 종이 포인트로 구타페르카 콘과 산화아연 유게놀 실러를 사용하여 밀봉합니다.
활성 비교기: 수지 기반 실러
구치부 근관 치료는 구치부에서 시행됩니다. 이 그룹에서는 근관을 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 콘과 레진 기반 실러를 사용하여 밀봉합니다. 관상면 접근 충치는 상아질 접착제와 범용 복합 레진을 사용한 직접 복합 수복물로 복원됩니다. 수술 후 VAS 점수는 수술 후 통증을 확인하기 위해 24시간 및 48시간 후에 기록됩니다.
절차: 수지 기반 실러
우수한 물리화학적 특성과 상아질 치근 표면과의 만족스러운 접착력 제공으로 인해 근관 치료 실러의 표준으로 자주 사용되는 수지 기반 실러입니다. 근관 준비 후 근관을 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카를 사용하여 밀봉합니다. 콘 및 레진 기반 실러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 시술 직후
. 수술 후 시각적 유사 통증 점수가 기록됩니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOD/ERB/2023/19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

산화아연 유지오날 기반 실러에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다