Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли при использовании герметика на основе смолы в сравнении с герметиком на основе оксида цинка и эвгенола после однократного посещения эндодонтического врача

22 августа 2023 г. обновлено: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences
Целью терапии корневых каналов является тщательная дезинфекция и обтурация системы корневых каналов во всех ее измерениях и содействие восстановлению перирадикулярных тканей. Это исследование было проведено для сравнения послеоперационной боли после эндодонтического лечения за одно посещение с использованием герметика на основе смолы и эвгеонального герметика на основе оксида цинка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего для исследования будут отобраны 100 пациентов, нуждающихся в эндодонтическом лечении постоянных моляров в соответствии с критериями включения и исключения. Пациентам будут объяснены методы лечения и дизайн исследования на их понятном языке, а от добровольных пациентов, принявших участие в исследовании, будет получено письменное информированное согласие. Для оценки жизнеспособности пульпы использовали холодный тест и электрический тест пульпы. На основании клинико-рентгенологических данных у больных диагностирован необратимый пульпит. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группа A = герметик на основе смолы и группа B = герметик на основе оксида цинка и эвгенола. Перед лечением пациентов проинструктируют, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для определения оценки боли. ВАШ включала прямую горизонтальную линию длиной 10 см, пронумерованную на каждом сантиметре, со следующими критериями. Местный анестетик с 2% содержанием лигнокаина. Местный анестетик с 2% лигнокаином, содержащим адреналин 1:80000, будет вводиться каждому пациенту после регистрации предоперационного уровня боли. Будет применена коффердам. Полости эндодонтического доступа будут подготовлены с помощью эндодонтических боров. Рабочая длина будет установлена ​​с помощью файла #10 K, а корневой канал будет обработан с помощью ротационной системы одной формы до #25,6% при обильном орошении 3% гипохлоритом натрия и физиологическим раствором. . Перед обтурацией корневые каналы подлежат окончательному промыванию 5 мл 17% раствора ЭДТА. В обеих группах корневой канал высушивают бумажными штифтами и обтурируют с помощью гуттаперчевых конусов и герметика на основе смолы/цинко-оксид-эвгенолового герметика. Полости коронкового доступа будут восстановлены прямыми композитными реставрациями с использованием дентинных адгезивов и универсальной композитной смолы. Послеоперационные оценки VAS будут записываться через 24 и 48 часов для определения послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahsen Amin, BDS
  • Номер телефона: 03315161642
  • Электронная почта: ahsen_amin@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aqsa Waheed, BDS
  • Номер телефона: 03063422518
  • Электронная почта: q.aqsa@rocketmail.com

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 0920
        • Рекрутинг
        • School of dentistry
        • Контакт:
          • Ahsen Amin, BDS
          • Номер телефона: 03315161642
          • Электронная почта: ahsen_amin@hotmail.com
        • Контакт:
          • Aqsa Waheed, BDS
          • Номер телефона: 03063422518
          • Электронная почта: q.aqsa@rocketmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, который согласен участвовать в исследовании
  2. КЛАССИФИКАЦИЯ ASA 1 или 2
  3. Минимальный возраст 18 лет и максимальный возраст 65 лет.
  4. Однокорневые зубы верхней и нижней челюсти, включенные в исследование.
  5. Пациент с симптоматическим необратимым пульпитом либо с нормальной апикальной тканью, либо с симптоматическим апикальным периодонтитом.

Критерий исключения:

- 1. Классификация ASA от 3 до 5. 2. Пациент с незрелыми верхушками зубов и резорбцией корня будет исключен из исследования.

3. Серьезные проблемы с пародонтом. 4. Вертикальные или горизонтальные переломы корня будут исключены из исследования. 5. Пациенты, которые уже будут получать анальгезию в течение 24 часов, исключены из исследования 6. Те, кому требуется лечение корневых каналов двух или более зубов ипсилатерально (поскольку боль, вызванная любым из этих зубов, может привести к ложноположительным показаниям), будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Герметик на основе оксида цинка и эвгенола
Лечение корневых каналов будет проводиться на задних зубах. В этой группе корневой канал будет высушен бумажными штифтами и обтурирован с использованием гуттаперчевых конусов и герметика на основе оксида цинка и эвгенола. Полости коронкового доступа будут восстановлены прямыми композитными реставрациями с использованием дентинных адгезивов и универсальной композитной смолы. Послеоперационные оценки VAS будут записываться через 24 и 48 часов для определения послеоперационной боли.
Процедура: Герметик на основе эвгеоналя на основе оксида цинка
Препараты на основе оксида цинка-эвгенола (ZOE), которые используются при обтурации корневых каналов (RCO) более ста лет и известны своей антимикробной активностью. Благодаря превосходным антибактериальным свойствам оксида цинка и эвгенола, небольшим микроподтеканиям и низкой цитотоксичности герметик оксид цинка-эвгенола (ZOE) можно использовать для обтурации корневых каналов в качестве эндодонтического герметика. После подготовки корневого канала корневой канал высушивается. бумажными штифтами и обтурировали гуттаперчевыми конусами и герметиком на основе оксида цинка и эвгенола.
Активный компаратор: Герметик на основе смолы
Лечение корневых каналов будет проводиться на задних зубах. В этой группе корневой канал будет высушен бумажными штифтами и обтурирован с использованием гуттаперчевых конусов и герметика на основе смолы. Полости коронкового доступа будут восстановлены прямыми композитными реставрациями с использованием дентинных адгезивов и универсальной композитной смолы. Послеоперационные оценки VAS будут записываться через 24 и 48 часов для определения послеоперационной боли.
Процедура: Герметик на основе смолы
герметик на основе смолы часто используется в качестве золотого стандарта для эндодонтических герметиков из-за его хороших физико-химических свойств и обеспечения удовлетворительной адгезии с корневой поверхностью дентина. После подготовки корневого канала корневой канал высушивается бумажными штифтами и обтурируется гуттаперчей. конусы и герметик на основе смолы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после процедуры
. Послеоперационная оценка визуальной аналоговой боли будет записана.
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOD/ERB/2023/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться