- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013293
Vyhodnocení pooperační bolesti pomocí tmelu na bázi pryskyřice vs tmel na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu po jediné návštěvě endodontického ošetření
Vyhodnocení pooperační bolesti s tmelem na bázi pryskyřice vs. eugenolovým tmelem na bázi oxidu zinečnatého po jediné návštěvě endodontického ošetření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahsen Amin, BDS
- Telefonní číslo: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aqsa Waheed, BDS
- Telefonní číslo: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 0920
- Nábor
- School of dentistry
-
Kontakt:
- Ahsen Amin, BDS
- Telefonní číslo: 03315161642
- E-mail: ahsen_amin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aqsa Waheed, BDS
- Telefonní číslo: 03063422518
- E-mail: q.aqsa@rocketmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který souhlasí s účastí ve studii
- KLASIFIKACE ASA 1 nebo 2
- Minimální věk 18 let a maximální věk 65 let
- Do studie byly zahrnuty maxilární a mandibulární zuby s jedním kořenem
- Pacient se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s normální apikální tkání nebo symptomatickou apikální parodontitidou.
Kritéria vyloučení:
- 1. Klasifikace ASA 3 až 5 2. Pacient s nezralými vrcholy a resorpcí kořenů bude ze studie vyloučen.
3. Těžký parodontální problém. 4. Vertikální nebo horizontální zlomeniny kořene budou ze studie vyloučeny. 5. Pacienti, kteří již budou na analgezii do 24 hodin, budou vyloučeni ze studie 6. Ti, kteří vyžadují ošetření kořenového kanálku dvou nebo více zubů ipsilaterálně (protože bolest způsobená kterýmkoli z těchto zubů může vést k falešně pozitivnímu čtení), budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těsnicí hmota na bázi oxidu zinečnatého eugenolu
Ošetření kořenových kanálků bude prováděno u zadních zubů. U této skupiny bude kořenový kanálek vysušen papírovými hroty a obturován pomocí gutaperčových kuželů a zinkoxidového eugenolového těsnění.
Koronální přístupové kavity budou obnoveny přímými kompozitními náhradami za použití dentálních adheziv a univerzální kompozitní pryskyřice.
Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách, aby bylo možné určit jejich pooperační bolest.
|
Přípravky na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu (ZOE), které se používají při obturaci kořenových kanálků (RCO) již více než sto let a jsou známé svou antimikrobiální aktivitou.
mikronetěsnost a vynikající antibakteriální vlastnosti oxidu zinečnatého a eugenolu, mírný mikroúnik a vzhledem k nižší cytotoxicitě lze těsnící prostředek zinko-eugenol (ZOE) použít k obturaci kořenových kanálků jako endodontický sealer. Po přípravě kořenového kanálku bude kořenový kanálek vysušen s papírovými hroty a obturované pomocí gutaperčových kuželů a tmelu z oxidu zinečnatého eugenol.
|
|
Aktivní komparátor: Tmel na bázi pryskyřice
Ošetření kořenových kanálků bude prováděno u zadních zubů. V této skupině bude kořenový kanálek vysušen papírovými hroty a obturován pomocí gutaperčových kuželů a tmelu na bázi pryskyřice.
Koronální přístupové kavity budou obnoveny přímými kompozitními náhradami za použití dentálních adheziv a univerzální kompozitní pryskyřice.
Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách, aby bylo možné určit jejich pooperační bolest.
|
pečetidlo na bázi pryskyřice používané často jako zlatý standard pro endodontické pečetidla, díky svým dobrým fyzikálně-chemickým vlastnostem a poskytujícím uspokojivé adhezní rozhraní s radikulárním povrchem dentinu. Po preparaci kořenového kanálku bude kořenový kanálek vysušen papírovými hroty a obturován gutaperčou kužely a tmel na bázi pryskyřice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
. Pooperační vizuální analogové skóre bolesti bude zaznamenáno
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOD/ERB/2023/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína