Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pooperační bolesti pomocí tmelu na bázi pryskyřice vs tmel na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu po jediné návštěvě endodontického ošetření

22. srpna 2023 aktualizováno: Ahsen amin, Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyhodnocení pooperační bolesti s tmelem na bázi pryskyřice vs. eugenolovým tmelem na bázi oxidu zinečnatého po jediné návštěvě endodontického ošetření

Cílem terapie kořenových kanálků je důkladná dezinfekce a obturace systému kořenového kanálku ve všech jeho rozměrech a podpora reparace periradikulární tkáně. Tato studie byla provedena za účelem srovnání pooperační bolesti po jednorázové endodoncii s použitím tmelu na bázi pryskyřice a eugeonálního tmelu na bázi oxidu zinečnatého

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude vybráno celkem 100 pacientů vyžadujících endodontické ošetření permanentního moláru v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení. Léčba a design studie budou pacientům vysvětleny jejich vlastním srozumitelným jazykem a od dobrovolných pacientů, kteří se studie zúčastnili, bude získán písemný informovaný souhlas. K hodnocení vitality dřeně byl použit studený test a elektrický test pulpace. Na základě klinických a rentgenových nálezů je u pacientů stanovena diagnóza ireverzibilní pulpitidy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin Skupina A = nátěr na bázi pryskyřice a skupina B = nátěr na bázi oxidu zinečnatého eugenol. Před léčbou budou pacienti instruováni, jak vyplnit vizuální analogovou stupnici (VAS), aby se určilo jejich skóre bolesti. VAS zahrnoval 10 cm rovnou vodorovnou čáru očíslovanou na každém centimetru s následujícími kritérii. Lokální anestetikum s obsahem 2 % lignokainu Lokální anestetikum s 2 % lignokainu s obsahem 1:80 000 adrenalinu bude podáno každému pacientovi po zaznamenání úrovně předoperační bolesti. Bude aplikován kofferdam. Endodontické přístupové kavity budou připraveny pomocí endo přístupových fréz. Pracovní délka bude stanovena pilníkem #10 K a kořenový kanálek ​​bude instrumentován rotačním systémem jednoho tvaru až do #25,6 % za vydatné irigace 3% chlornanem sodným a normálním fyziologickým roztokem . Před obturací se kořenové kanálky finálně opláchnou 5 ml 17% roztoku EDTA. V obou skupinách bude kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a uzavřen pomocí gutaperčových kuželů a tmelu na bázi pryskyřice / eugenolu na bázi oxidu zinečnatého. Koronální přístupové kavity budou obnoveny přímými kompozitními náhradami za použití dentálních adheziv a univerzální kompozitní pryskyřice. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách, aby bylo možné určit jejich pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, který souhlasí s účastí ve studii
  2. KLASIFIKACE ASA 1 nebo 2
  3. Minimální věk 18 let a maximální věk 65 let
  4. Do studie byly zahrnuty maxilární a mandibulární zuby s jedním kořenem
  5. Pacient se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s normální apikální tkání nebo symptomatickou apikální parodontitidou.

Kritéria vyloučení:

- 1. Klasifikace ASA 3 až 5 2. Pacient s nezralými vrcholy a resorpcí kořenů bude ze studie vyloučen.

3. Těžký parodontální problém. 4. Vertikální nebo horizontální zlomeniny kořene budou ze studie vyloučeny. 5. Pacienti, kteří již budou na analgezii do 24 hodin, budou vyloučeni ze studie 6. Ti, kteří vyžadují ošetření kořenového kanálku dvou nebo více zubů ipsilaterálně (protože bolest způsobená kterýmkoli z těchto zubů může vést k falešně pozitivnímu čtení), budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těsnicí hmota na bázi oxidu zinečnatého eugenolu
Ošetření kořenových kanálků bude prováděno u zadních zubů. U této skupiny bude kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a obturován pomocí gutaperčových kuželů a zinkoxidového eugenolového těsnění. Koronální přístupové kavity budou obnoveny přímými kompozitními náhradami za použití dentálních adheziv a univerzální kompozitní pryskyřice. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách, aby bylo možné určit jejich pooperační bolest.
Přípravky na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu (ZOE), které se používají při obturaci kořenových kanálků (RCO) již více než sto let a jsou známé svou antimikrobiální aktivitou. mikronetěsnost a vynikající antibakteriální vlastnosti oxidu zinečnatého a eugenolu, mírný mikroúnik a vzhledem k nižší cytotoxicitě lze těsnící prostředek zinko-eugenol (ZOE) použít k obturaci kořenových kanálků jako endodontický sealer. Po přípravě kořenového kanálku bude kořenový kanálek ​​vysušen s papírovými hroty a obturované pomocí gutaperčových kuželů a tmelu z oxidu zinečnatého eugenol.
Aktivní komparátor: Tmel na bázi pryskyřice
Ošetření kořenových kanálků bude prováděno u zadních zubů. V této skupině bude kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a obturován pomocí gutaperčových kuželů a tmelu na bázi pryskyřice. Koronální přístupové kavity budou obnoveny přímými kompozitními náhradami za použití dentálních adheziv a univerzální kompozitní pryskyřice. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách, aby bylo možné určit jejich pooperační bolest.
pečetidlo na bázi pryskyřice používané často jako zlatý standard pro endodontické pečetidla, díky svým dobrým fyzikálně-chemickým vlastnostem a poskytujícím uspokojivé adhezní rozhraní s radikulárním povrchem dentinu. Po preparaci kořenového kanálku bude kořenový kanálek ​​vysušen papírovými hroty a obturován gutaperčou kužely a tmel na bázi pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: bezprostředně po zákroku
. Pooperační vizuální analogové skóre bolesti bude zaznamenáno
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit